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Formato pdf Fecha de publicación: 06 de junio de 2023 Categoría: biocidas y cuidado personal Referencia: BCP, 01/2023 La etiqueta del producto indica erróneamente que contiene alcohol etílico 96º reforzado con cloruro de benzalconio, cuando en realidad contiene peróxido de hidrógeno (agua oxigenada) La AEMPS ha ordenado a la empresa fabricante el cese de comercialización […]

Fecha de publicación: 02 de junio de 2023 NIPO: 134-23-006-9 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Pylclari (piflufolastat (18F)) – 1000 MBq/ml y 1500 MBq/ml solución inyectable Ztalmy (ganaxolona) – 50 mg/ml suspensión oral Cambios de especial interés en medicamentos ya autorizados Nuevas indicaciones/modificaciones de indicaciones Opdivo (nivolumab) Sogroya (somapacitan) […]

Formato pdf Fecha de publicación: 01 de junio de 2023 Este documento ofrece un resumen de los temas tratados en la reunión del Grupo Coordinador REvalMed SNS (GC), en fecha 04 de mayo, celebrada por teleconferencia. En la reunión se ha acordado empezar a trabajar los Informes de Posicionamiento Terapéutico (IPT) de los siguientes medicamentos […]

Formato pdf Fecha de publicación: 30 de mayo de 2023 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 24/2023 La jornada, centrada en el Real Decreto 192/2023, de productos sanitarios, se celebró con el fin de informar sobre cuestiones novedosas reflejadas en la norma y resolver dudas entre los sectores interesados Las licencias, la fabricación in house, las […]

Formato pdf Fecha de actualización: 23 de mayo de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH) 05/2023 A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS reunido por teleconferencia el día 16 de mayo de 2023 ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, salvo error u omisión y […]

Formato pdf Fecha de publicación: 19 de mayo de 2023 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 23/2023 Este reglamento extiende el período en el que se pueden introducir productos sanitarios “legacy” conformes con la directiva 93/42/EEC (MDD) El CNCps reconoce la necesidad de demostrar ante terceras partes la validez de los certificados “caducados” Los fabricantes que […]

Formato pdf Fecha de publicación: 17 de mayo de 2023 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 22/2023 El acto se celebrará de forma telemática el próximo 23 de mayo, a partir de las 10:00 horas, y requiere inscripción previa El objetivo es informar sobre las cuestiones reguladas por el nuevo real decreto que puedan suscitar dudas […]

Formato pdf Fecha de publicación: 16 de mayo de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano, defecto de calidad, problemas de suministro Referencia: ICM (CONT), 06/2023 La AEMPS informa de que se ha detectado un potencial problema de calidad con el dispositivo de autoinyección del medicamento Emerade Debido al posible riesgo de que no se administre […]

Fecha de publicación: 12 de mayo de 2023 NIPO: 134-23-006-9 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Arexvy (vacuna del virus respiratorio sincitial (recombinante, con adyuvante)) – polvo y suspensión inyectable Camzyos (mavacamten) – cápsulas duras Columvi (glofitamab) – concentrado para solución para infusión Jaypirca (pirtobrutinib) – comprimidos recubiertos con película […]

Última actualización: 11 de mayo de 2023 Legislación Vigilancia de productos sanitarios Control de Productos Sanitarios Otra información de interés Legislación Real Decreto 192/2023, de 21 de marzo, por el que se regulan los productos sanitarios BOE-A-2023-7416 El pasado 22 de marzo de 2023 se publicó el nuevo real decreto de productos sanitarios. Este real […]