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La base de datos contiene las asociaciones principio activo-biomarcador farmacogenómico con mayor nivel de evidencia Se proporciona una descripción detallada de la información contenida en ficha técnica en relación con la asociación principio activo-biomarcador y el enlace directo a dicha ficha técnica El objetivo es facilitar la implementación de la farmacogenética y la medicina personalizada en el Sistema Nacional de…

Fecha de publicación: 29 de julio de 2024NIPO: 134-24-008-4 Legislación Reglamento (UE) 2024/1860 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 13 de junio de 2024, por el que se modifican los Reglamentos (UE) 2017/745 y (UE) 2017/746 en lo que respecta a la aplicación gradual de Eudamed, la obligación de informar en caso de interrupción o cese en el suministro…

En un esfuerzo por hacer de España un entorno más atractivo para la investigación de medicamentos, la AEMPS amplía su procedimiento de evaluación acelerada para ensayos clínicos donde se investigue la bioequivalencia entre dos medicamentos Estas solicitudes serán evaluadas en 26 días desde su validación en lugar de en los 45 días habituales Este procedimiento acelerado se une al que…

La AEMPS actualiza la información relativa a los productos de protección solar ensayados por la OCU Una nueva empresa ha proporcionado estudios adicionales para demostrar que su producto cumple con lo reivindicado en el etiquetado La Agencia retira las medidas sobre el producto RITUALS Invisible Sun Protection Face Cream SPF 50+

El Ministerio de Sanidad ha publicado el procedimiento interno para la participación en las acciones conjuntas del plan de trabajo 2024 de EU4Health El plazo para la entrega de las solicitudes de participación en las acciones conjuntas estará abierto hasta el 25 de julio de 2024 Este programa europeo tiene como finalidad financiar proyectos y acciones de Salud Pública de…

En los lotes P124A153, P124A154, P124A155, P124B156, P224A154 y P224B155 se ha detectado la presencia de la bacteria Burkholderia cepacia, que puede presentar riesgos para personas con problemas respiratorios o con el sistema inmunológico debilitado La empresa distribuidora del producto en España ya ha iniciado la retirada de los lotes afectados de los puntos de venta y la recuperación de…

La AEMPS informa del cese de comercialización y retirada del mercado de los esmaltes de uñas de la marca N.F.O, de la empresa Gelfanser S.L. En el etiquetado de los productos figuran sustancias prohibidas enumeradas en el anexo II del Reglamento 1223/2009, sobre los productos cosméticos La AEMPS recomienda a la ciudadanía que no utilice estos productos

Índice Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) Otra información relevante

Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Balversa (erdafitinib) – 3 mg, 4 mg y 5 mg comprimidos recubiertos con película Eurneffy (epinefrina) – 2 mg spray nasal mResvia (Vacuna de ARNm para el virus respiratorio sincitial (VRS)) – dispersión inyectable en jeringa precargada Ordspono (odronextamab) – 2 mg, 80 mg y 320 mg concentrado para solución para perfusión Piasky (crovalimab)…

La AEMPS publica una resolución vinculante con el listado de medicamentos a base de alérgenos y de graneles de medicamentos a base de alérgenos de uso humano y veterinarios que han sido comunicados La Agencia publica un calendario de dicha resolución en el que se incluyen los plazos para solicitar la autorización de comercialización o el registro de los medicamentos…