Reunión del Comité de Medicamentos Veterinarios de febrero de 2025
En esta nota se enumeran los nuevos medicamentos veterinarios de los que el CODEM-VET evaluó sus solicitudes de autorización de comercialización La próxima reunión tendrá lugar el 3 de marzo de 2025
La AEMPS informa de posibles fallos del componente SpeedControl Dial utilizado en el sistema de asistencia eléctrica SmartDrive MX2+ para sillas de ruedas
El fabricante ha detectado un problema en la placa electrónica (PCBA) del SpeedControl Dial que puede provocar problemas de funcionamiento Estos fallos pueden hacer que el motor funcione lentamente, inicie el movimiento o se detenga de forma inesperada y, dependiendo del caso, conllevar lesiones graves La Agencia establece una serie de recomendaciones sobre cómo actuar dirigidas a ortopedias y personas…
La AEMPS inicia los IPT de los medicamentos con opinión positiva en la reunión del CHMP de diciembre
Los informes de posicionamiento terapéutico elaborados corresponderán tanto a los nuevos medicamentos como a las nuevas indicaciones o modificaciones de estas que hayan obtenido el visto bueno del comité En el caso de los nuevos medicamentos, la Agencia comenzará el proceso de elaboración de los IPT en el momento en el que reciba, por parte del laboratorio, la comunicación de…
Boletín sobre Cosméticos, Biocidas AEMPS y Productos de Cuidado Personal. Octubre-diciembre 2024
Productos cosméticos Legislación Vigilancia y control Otra información de interés
La AEMPS estrena su perfil en Instagram para acercar su labor a la ciudadanía
El objetivo es abordar de manera más visual y divulgativa todo tipo de contenidos de interés general sobre medicamentos, productos sanitarios, biocidas y productos de cuidado personal que puedan ser de utilidad para la ciudadanía De esta manera, podrá llegar a audiencias más amplias y diversas, acercando la información de salud pública de rigor a todos sus grupos de interés…
Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano de enero de 2025
En esta nota informativa se enumeran los nuevos medicamentos de los que el CMH informó favorablemente en su última reunión La próxima reunión del CMH tendrá lugar el 18 de febrero de 2025
El sistema para la vigilancia del consumo de antimicrobianos ESUAVet abre el periodo de declaración
Desde el próximo 3 de febrero y hasta el 31 de marzo de 2025 estará disponible la aplicación ESUAVet para la declaración de datos de dispensación y venta de medicamentos de uso veterinario que contengan antimicrobianos en su composición La AEMPS contribuye desde su inicio a la vigilancia de ventas y uso de antimicrobianos a nivel europeo mediante los proyectos…
Finaliza el periodo de transición de los ensayos clínicos con medicamentos al nuevo sistema europeo
El Reglamento Europeo de Ensayos Clínicos establece tres años de transición al sistema CTIS, que se cumplen mañana 31 de enero Durante este tiempo, la AEMPS ha recibido más de 1.800 solicitudes de transición y ha realizado un gran esfuerzo para contactar con los responsables de todos los ensayos que aún se encontraban en marcha y no se habían adaptado Aquellos…
Boletín sobre Productos Sanitarios. Octubre-diciembre de 2024
Fecha de publicación: 29 de enero de 2025NIPO: 134-24-008-4 Legislación Implementación de reglamentos de productos sanitarios Documentos para la implementación de los nuevos reglamentos de productos sanitarios Varios grupos de expertos están elaborando diferentes documentos sobre los distintos aspectos que abarca la nueva regulación para facilitar y ayudar a la industria en el proceso de implementación de los nuevos reglamentos…
La AEMPS actualiza los protocolos para la implantación, el seguimiento y la explantación de prótesis mamarias
Estos protocolos, orientados a profesionales y centros sanitarios, contienen toda la información necesaria para valorar la indicación de estas intervenciones quirúrgicas Además, incluyen información para pacientes sobre sus ventajas y posibles riesgos Esta actualización incluye información nueva sobre el cáncer de las células escamosas, la enfermedad de implantes mamarios (BII) y el Síndrome Asia