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El fabricante Safecare Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. ha confirmado que el lote FCO2023020312 es falso El pasado 19 de diciembre, la Agencia ya informó de la detección de unidades falsificadas de este mismo test La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a distribuidores, oficinas de farmacia y personas usuarias

Estos productos podrían estar contaminados debido a procesos de fabricación inadecuados y causar inflamación de la piel, irritación o reacciones alérgicas La Agencia establece una serie de recomendaciones de cómo actuar dirigidas a distribuidores, profesionales sanitarios, farmacias y pacientes

El medicamento estará en situación de problema de suministro, previsiblemente, hasta abril de 2026 La Agencia ha localizado medicación extranjera, que se espera que esté disponible a través de la aplicación de Medicamentos en Situaciones Especiales a finales de esta semana Hasta que se reestablezca el suministro, se recomienda priorizar las unidades disponibles de Tronoxal para determinadas indicaciones

El fabricante ha identificado que se utilizó un casquillo incorrecto durante el montaje del respaldo de algunas de estas sillas de ruedas eléctricas Este fallo puede reducir la integridad estructural de la silla en caso de impacto fuerte La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a ortopedias y personas usuarias

Productos cosméticos Legislación Vigilancia y control Otra información de interés

Las medidas vienen motivadas por el resultado de los últimos ensayos realizados por la empresa, en los que se ha obtenido un factor de protección solar inferior al indicado en el etiquetado La empresa responsable ya ha iniciado la retirada de todos los lotes del producto en los puntos de venta y la recuperación de las unidades adquiridas por las…

El fabricante ha identificado carencias en la documentación de validación del proceso de esterilización del producto Una posible pérdida de esterilidad podría aumentar el riesgo de infección de las personas usuarias, lo que afectaría de manera especial a las personas inmunodeprimidas La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a pacientes y distribuidores mayoristas y minoristas

Estos incidentes son los que mayor trastorno causan a los pacientes al no haber una alternativa terapéutica disponible Se confirma la tendencia descendente registrada en los últimos tres años que indica que, a pesar de que los problemas de suministro continúan representando un importante desafío, las medidas de supervisión y mitigación adoptadas están teniendo un efecto positivo en la disponibilidad…

Desde el 30 de enero de 2026, los promotores podrán solicitar la inclusión de ensayos clínicos multinacionales en FAST-EU mediante el envío del formulario de expresión de interés La Guía para promotores de FAST-EU recoge los criterios de elegibilidad y priorización, los Estados miembros participantes y el procedimiento completo España ha desempeñado un papel clave en el desarrollo de la…

Índice Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia