Información sobre la autorización de formatos para dispensación fraccionada en medicamentos veterinarios
Formato pdf Fecha de publicación: 01 de diciembre de 2021 Categoría: medicamentos veterinarios Referencia: MVET, 02/2021 La AEMPS informa de las condiciones en las que se podrán solicitar y autorizar los formatos destinados a la dispensación fraccionada de los medicamentos veterinarios, sobre la base de la normativa vigente y de las normas de próxima aplicación […]
Nota informativa de la 10ª reunión del Comité de Disponibilidad de Medicamentos Veterinarios
Formato pdf Fecha de publicación: 1 de diciembre de 2021 Categoría: medicamentos veterinarios, comité de disponibilidad de medicamentos veterinarios Referencia: MVET (CODI-VET), 1/2021 El Comité de Disponibilidad de Medicamentos Veterinarios (CODI-VET) de la AEMPS ha aprobado la modificación del documento “Vacíos terapéuticos y otras necesidades prioritarias en las distintas especies animales” En esta edición se […]
La AEMPS informa sobre la detección de un certificado de marcado CE falsificado de la empresa Shenzhen Seacrown Electromechanical Co. Ltd
Formato pdf Fecha de publicación: 1 de diciembre de 2021 Categoría: productos sanitarios, certificado CE falso Referencia: PS, 36/2021 Esta Agencia ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias alemanas, relativa a la detección de un certificado de marcado CE falsificado Los productos afectados son inyectores de contraste y cuatro accesorios de tubos de conexión […]
Comparecencia de técnicos de la AEMPS en la Comisión de Investigación relativa a la gestión de las vacunas y el Plan de Vacunación en España
Formato vídeo Fecha de publicación: 1 de diciembre de 2021 Categoría: la AEMPS, COVID-19 Referencia: AEMPS, 35/2021 El 29 de noviembre de 2021 la AEMPS ocupó el primer bloque de la Comisión de Investigación relativa a la gestión de las vacunas y el Plan de Vacunación en España. En ella, comparecieron los siguientes técnicos de […]
La EMA aprueba la primera vacuna pediátrica frente a la COVID-19
Formato pdf Fecha de actualización: 26 de noviembre de 2021Fecha de publicación: 25 de noviembre de 2021 Categoría: la AEMPS, medicamentos de uso humano, vacunas, COVID-19 Referencia: AEMPS, 34/2021 El CHMP, formado por expertos de las autoridades competentes, entre ellas la AEMPS, ha completado su evaluación basada en un ensayo clínico en el que la […]
Las XV Jornadas de Inspección Farmacéutica impulsan la colaboración entre las administraciones sanitarias en un momento marcado por la pandemia de COVID-19
Formato pdf Fecha de publicación: 23 de noviembre de 2021 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 33/2021 Bajo el lema “Inspección en tiempos de pandemia”, el Comité Técnico de Inspección impulsa la sinergia y la coordinación entre administraciones sanitarias, así como la formación de los inspectores, para proteger la salud de la ciudadanía ante los nuevos […]
España mantiene el pulso frente a la pandemia silenciosa: la resistencia a los antibióticos
Formato pdf Fecha de publicación: 18 de noviembre de 2021 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 32/2021 Según datos del Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos (PRAN), entre 2014 y 2020 el consumo nacional de antibióticos bajó un 32,4 % en salud humana y un 56,7 % en sanidad animal España figura como […]
IKERVIS 1 mg/ml colirio en emulsion 30 envases unidosis de 0,3 ml
Formato pdf Fecha de publicación: 18 de noviembre de 2021 Nº alerta: R_25/2021 Fecha: 18 de noviembre de 2021 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: IKERVIS 1 mg/ml colirio en emulsion 30 envases unidosis de 0,3 ml (NR: 115990001, CN: 707966) DCI o DOE: CICLOSPORINA Lote: Lote: 1L14T, fecha de […]
DOTAREM 0,5 mmol/ml SOLUCION INYECTABLE EN VIAL , 1 frasco de 10 ml
Formato pdf Fecha de publicación: 16 de noviembre de 2021 Nº alerta: R_24/2021 Fecha: 16 de noviembre de 2021 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: DOTAREM 0,5 mmol/ml SOLUCION INYECTABLE EN VIAL , 1 frasco de 10 ml (NR: 62165, CN: 658302) DCI o DOE: GADOTERICO ACIDO Lote: 21GD006B04 Fecha […]
La EMA anuncia el uso obligatorio de la codificación OMS para las solicitudes de autorización de medicamentos por procedimiento centralizado
Formato pdf Fecha de publicación: 16 de noviembre de 2021 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 31/2021 Esta medida entró en vigor el 1 de noviembre, para todas aquellas compañías y titulares de autorización de comercialización que lleven a cabo este trámite La EMA y demás agencias nacionales recomiendan a las compañías interesadas que registren los […]