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Formato pdf Fecha de publicación: 29 de octubre de 2021 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 34/2021 El Neuroestimulador Implantable (INS) Percept PC modelo B35200, fabricado por Medtronic, Inc, EE UU., podría fallar tras un procedimiento de cardioversión El citado procedimiento podría dañar la electrónica del dispositivo y para restablecer la terapia de estimulación, sería […]

Fecha de publicación: 29 de octubre de 2021 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Nuevos medicamentos autorizados Aspaveli (PEGCETACOPLAN) – 1800 mg solución para perfusión Cibinqo (ABROCITINIB) – Comprimidos recubiertos de 50 mg, 100 mg y 200 mg Rybrevant (AMIVANTAMAB) – 350 mg de concentrado para solución para perfusión Trodelvy (SACITUZUMAB GOVITECAN) – 200 mg […]

Formato pdf Fecha de publicación: 28 de octubre de 2021 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 33/2021 Medtronic MiniMed, Estados Unidos, sustituirá las bombas de insulina MiniMed™ serie 600 que tengan un anillo de retención transparente por una bomba con el diseño actualizado con el anillo de retención negro La sustitución se debe a la […]

Formato pdf Fecha de publicación: 26 de octubre de 2021 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 32/2021 Los mandos a distancia MiniMed™ afectados se corresponden con los números de modelo MMT-500 o MMT-503, fabricados por Medtronic MiniMed, Estados Unidos, y se utilizan con las bombas de insulina MiniMed™ 508 o con la familia de bombas […]

Formato pdf Fecha de publicación: 21 de octubre de 2021 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 28/2021 Tras su aprobación en el Consejo Interterritorial el pasado mes de junio, el Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos (PRAN) publica el documento que sienta las bases del nuevo Sistema de Vigilancia Nacional de Resistencia a […]

Fecha de actualización: 23 de noviembre de 2021 Objetivo Las novedades normativas en materia de ensayos clínicos y estudios observacionales con medicamentos suponen la adaptación por parte de los Comités de Ética de la Investigación con medicamentos (CEIm) para afrontar dos retos legislativos importantes: Por una parte, desde el 2 de enero de 2021 los […]

Formato pdf Fecha de publicación: 14 de octubre de 2021 Categoría: medicamentos veterinarios, codem vet Referencia: MVET (CODEM VET), 9/2021 El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la AEMPS en su reunión 237 de 13 de octubre de 2021 ha procedido a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización, así como […]

Formato pdf Fecha de publicación: 11 de octubre de 2021 Índice Medicamentos veterinarios de nuevo registro Cambios de especial interés sanitario en medicamentos ya autorizados Nuevas indicaciones con dictamen positivo para su autorización Nuevas especies de destino Modificación del tiempo de espera Otras modificaciones Información sobre seguridad Alertas 1. Medicamentos veterinarios de nuevo registro En […]

Formato pdf Fecha de publicación: 11 de octubre de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH), 9/2021 A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS reunido por teleconferencia el día 5 de octubre de 2021 ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, salvo error u omisión y […]

Formato pdf Fecha de publicación: 08 de octubre de 2021 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 31/2021 La AEMPS informa de la puesta en marcha, desde el 4 de octubre, del módulo de productos/UDI, y del módulo de organismos notificados y certificados de la base de datos EUDAMED La utilización de estos módulos es de carácter […]