Boletín trimestral del departamento de medicamentos veterinarios de la AEMPS, octubre – diciembre 2021
Formato pdf Fecha de publicación: 18 de enero de 2022 Índice Medicamentos veterinarios de nuevo registro Cambios de especial interés sanitario en medicamentos ya autorizados Nuevas indicaciones con dictamen positivo para su autorización Nuevas especies de destino Modificación del tiempo de espera Otras modificaciones Información sobre seguridad Otra información de interés Alertas 1. Medicamentos veterinarios […]
Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos Veterinarios, celebrada el 12 de enero de 2022
Formato pdf Fecha de publicación: 17 de de enero de 2022 Categoría: medicamentos veterinarios, codem vet Referencia: MVET (CODEM VET), 1/2022 El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la AEMPS en su reunión 240 de 12 de enero de 2022 ha procedido a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización, así […]
La AEMPS publica los resultados de la revisión de los dispositivos intrauterinos con contenido en cobre (DIU) y la actualización del estado de las campañas de control del mercado
Formato pdf Fecha de publicación: 17 de enero de 2022 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 01/2022 Los resultados de la revisión se materializan a través de un informe con recomendaciones para los fabricantes y demás agentes económicos, así como para profesionales sanitarios y usuarias de los dispositivos intrauterinos Asimismo, la AEMPS informa del estado de […]
Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de diciembre 2021
Fecha de publicación: 4 de enero de 2022 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Nuevos medicamentos autorizados Apexxnar (VACUNA CONJUGADA DE POLISACÁRIDOS NEUMOCÓCICOS (20-VALENTE, ADSORBIDA) – suspensión para inyección Kerendia (FINERENONA) – 10 mg y 20 mg comprimidos recubiertos con película Ngenla (SOMATROGÓN) – 24 mg/1,2 ml y 60 mg/1,2 ml solución inyectable Oxbryta (VOXELOTOR) […]
HEPARINA SODICA (10 AMPOLLAS) (SIN ALCOHOL BENCILICO) 1000 U/mi Solución para perfusión
Formato pdf Fecha de publicación: 29 de diciembre de 2021 Nº alerta: R_28/2021 Fecha: 29 de diciembre de 2021 Producto: Medicamento gestionado a través del Servicio de Medicamentos Extranjeros Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: HEPARINA SODICA (10 AMPOLLAS) (SIN ALCOHOL BENCILICO) 1000 U/mi Solución para perfusión DCI o DOE: HEPARINA SODICA […]
La AEMPS actualiza la información sobre los problemas de suministro de BCG intravesical
Formato pdf Fecha de publicación: 27 de diciembre de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano, problemas de suministro Referencia: ICM (CONT), 10/2021 El laboratorio titular del medicamento ha informado de que para a partir del 1 de enero de 2022 habrá un menor número de unidades disponibles Estas unidades se destinarán a los tratamientos de […]
Los problemas de suministro derivados de la COVID-19 se reducen más del 70%
Formato pdf Fecha de publicación: 27 de diciembre de 2021 Categoría: la AEMPS, medicamentos de uso humano, vacunas, COVID-19 Referencia: AEMPS, 37/2021 La AEMPS publica el Informe Semestral sobre Problemas de Suministro, que analiza las tensiones surgidas en la segunda mitad de 2020 Los problemas de suministro provocados por la COVID-19 representaron el 6% del […]
La AEMPS actualiza la información sobre el problema de suministro del medicamento VISUDYNE
Formato pdf Fecha de publicación: 27 de diciembre de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano, problemas de suministro Referencia: ICM (CONT) 09/2021 Laboratorios Rubió S.A. informa de que existe disponibilidad de un número limitado de unidades de este medicamento Esta información actualiza a la ya publicada por la AEMPS en mayo, en la que se […]
RABEPRAZOL PENSA 10 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 comprimidos (NR: 76197, CN: 691984)
Formato pdf Fecha de publicación: 23 de diciembre de 2021 Nº alerta: R_27/2021 Fecha: 23 de diciembre de 2021 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: RABEPRAZOL PENSA 10 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 comprimidos (NR: 76197, CN: 691984) DCI o DOE: RABEPRAZOL SODICO Lote: 006560 Fecha de caducidad: 30/04/2022 Titular […]
La AEMPS informa del cese de utilización de determinados dispositivos Handbikes Batec
Formato pdf Fecha de publicación: 22 de diciembre de 2021 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 38/2021 Batec Mobility, España, fabricó las unidades afectadas de los modelos MINI, MINI 2, SCRAMBLER 2, ELECTRIC 2 (que incluye la línea de producto RAPID 2), HIBRID y HIBRID 2, entre febrero y septiembre de 2021 Este cese de […]