Las nuevas normas de transparencia de CTIS entrarán en vigor el 18 de junio
Generar PDF Fecha de publicación: 11 de junio de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 11/2024 Hasta ahora, en el portal público de CTIS se publicaba toda la información proporcionada durante el ciclo de vida del ensayo clínico, salvo los documentos relativos a la calidad, datos financieros y cierta información sobre su supervisión […]
La AEMPS pone en marcha un procedimiento de evaluación acelerada de ensayos clínicos
Generar PDF Fecha de publicación: 20 de mayo de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 10/2024 La AEMPS ha puesto en marcha un procedimiento de evaluación acelerada o fast-track para ensayos clínicos que cumplan una serie de características A través de este procedimiento, los ensayos serán evaluados en un máximo de 26 días […]
La AEMPS implanta una nueva aplicación de pago de tasas de ensayos clínicos
Generar PDF Fecha de publicación: 06 de mayo de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 09/2024 El nuevo procedimiento pretende facilitar a la persona usuaria el pago de la tasa, reducir errores y disminuir las subsanaciones El nuevo método deberá realizarse por el portal ECMI, a través de la sede de la AEMPS […]
El proyecto de aceleración de ensayos clínicos CT CURE amplía su alcance para atraer a nuevos actores
Generar PDF Fecha de publicación: 30 de abril de 2024 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 10/2024 El proyecto busca incluir terapias que tiendan un puente entre los tratamientos terapéuticos y preventivos de los síntomas de la COVID-19 Con esta ampliación del alcance, CT CURE trata de implicar a nuevos actores interesados en contribuir a una […]
La AEMPS organiza una sesión informativa para facilitar la transición al nuevo Reglamento de Ensayos Clínicos y al Sistema CTIS
Formato pdf Fecha de publicación: 21 de febrero de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 05/2023 La jornada se celebrará el próximo 9 de marzo, a partir de las 10:30 horas, y requiere inscripción previa El objetivo de la sesión se centrará en informar sobre las novedades implantadas y resolver las dudas que […]
El Sistema CTIS se convierte en el único canal de solicitudes de ensayos clínicos con medicamentos desde el 31 de enero
Formato pdf Fecha de publicación: 6 de febrero de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 03/2023 CTIS facilitará la evaluación coordinada de los ensayos clínicos en el EEE, contribuyendo a la comprensión de los beneficios y riesgos de los medicamentos en investigación El 31 de enero de 2023 se cumple el primero de […]
La AEMPS informa sobre los cambios legislativos que afectan a las tasas sobre medicamentos, productos sanitarios, productos cosméticos y productos de cuidado personal
Formato pdf Fecha de publicación: 19 de enero 2023 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 01/2023 La Ley 38/2022, de 27 de diciembre, introduce cambios en la aplicación de las tasas en materia de medicamentos, productos sanitarios, productos cosméticos, productos de cuidado personal, laboratorios farmacéuticos y entidades de distribución Estos cambios no entrarán en vigor hasta […]