Vacuna frente a la COVID-19 de Janssen y riesgo de síndrome de Guillain-Barré
Formato pdf Fecha de publicación: 23 de julio de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano, farmacovigilancia, covid-19 Referencia: MUH (FV), 13/2021 Se ha identificado el síndrome de Guillain-Barré (SGB) como una posible reacción adversa muy rara asociada a la vacuna frente a la COVID-19 de Janssen Se recomienda a los profesionales sanitarios prestar atención a […]
Vacuna frente a la COVID-19 de Janssen y riesgo de síndrome de fuga capilar
Formato pdf Fecha de publicación: 12 de julio de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano, farmacovigilancia, COVID-19 Referencia: MUH (FV), 12/2021 Se han notificado tres casos de síndrome de fuga capilar (SFC) en los primeros días después de la vacunación con la vacuna frente a la COVID-19 de Janssen, en el contexto de 18 millones […]
Vacunas frente a la COVID-19: conclusiones de la evaluación del riesgo de miocarditis/pericarditis
Formato pdf Fecha de publicación: 09 de julio de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano, farmacovigilancia Referencia: MUH (FV), 11/2021 Tras la evaluación detallada de los datos disponibles, el PRAC ha concluido que pueden aparecer muy raramente cuadros de miocarditis y/o pericarditis tras la administración de las vacunas de ARNm, Comirnaty (Pfizer) y Spikevax (Moderna) […]
La AEMPS presenta la Memoria de Actividades 2020, marcada por su labor frente a la COVID-19
Formato pdf Fecha de publicación: 16 de junio de 2021 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 20/2021 Durante este año, el trabajo de la Agencia ha tenido una gran trascendencia en la salud de las personas, al garantizar la disponibilidad de productos tan necesarios como respiradores, medicamentos, soluciones hidroalcohólicas o mascarillas, y participar desde primera línea […]
6º Informe de Farmacovigilancia sobre Vacunas COVID-19
Formato pdf Número 6 Fecha de elaboración: 11 de junio de 2021 Fecha de publicación: 15 de junio de 2021 Índice Introducción Datos generales Información sobre cada vacuna Comirnaty COVID-19 Vaccine Moderna Vaxzevria (antes COVID-19 Vaccine AstraZeneca) COVID-19 Vaccine Janssen Información sobre proyectos de investigación Respuestas a preguntas frecuentes sobre seguridad de las vacunas frente […]
Encuesta y evento de la Unión Europea sobre las necesidades de las organizaciones para el desarrollo de tratamientos para la COVID-19
Formato pdf Fecha de publicación: 15 de junio de 2021 Fecha de actualización: 21 de junio de 2021 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 19/2021 La CE lanza una encuesta con objeto de conocer las necesidades de las empresas y organizaciones de la Unión Europea que trabajan en el desarrollo de medicamentos para la COVID-19 La […]
Vacunas frente a la COVID-19: actualización sobre la evaluación de miocarditis/pericarditis
Formato pdf Fecha de publicación: 11 de junio de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano, farmacovigilancia Referencia: MUH (FV), 09/2021 Se han notificado en los países del Espacio Económico Europeo un número reducido de casos de miocarditis/pericarditis en relación temporal con la administración de las vacunas frente a la COVID-19 En este momento, no se […]
Vaxzevria (vacuna frente a la COVID-19 de AstraZeneca) y síndrome de fuga capilar sistémica
Formato pdf Fecha de publicación: 11 de junio de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano, farmacovigilancia Referencia: MUH (FV), 08/2021 Se han notificado casos de síndrome de fuga capilar sistémica en vacunados con Vaxzevria Se contraindica la administración de esta vacuna en las personas que tengan antecedentes personales de dicho síndrome Los profesionales sanitarios deben […]
5º Informe de Farmacovigilancia sobre Vacunas COVID-19
Formato pdf Número 5 Fecha de elaboración: 07 de mayo de 2021 Fecha de publicación: 11 de mayo de 2021 Índice Introducción Datos generales Información sobre cada vacuna Comirnaty COVID-19 Vaccine Moderna Vaxzevria (antes COVID-19 Vaccine AstraZeneca) COVID-19 Vaccine Janssen Respuestas a preguntas frecuentes sobre seguridad de las vacunas frente a la COVID-19 (nuevas o […]
La AEMPS apoya la declaración conjunta ICMRA-OMS sobre la transparencia e integridad de los datos
Formato pdf Fecha de publicación: 10 de mayo de 2021 Categoría: la AEMPS, medicamentos de uso humano, COVID-19, internacional Referencia: MUH, 8/2021 La transparencia e integridad de los datos facilita la toma de decisiones sanitarias acerca de vacunas y tratamientos contra enfermedades El acceso a datos de relevancia clínica, tanto positivos como negativos, aumenta la […]