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Última actualización: 03/02/2021 Boletín trimestral de la AEMPS sobre productos sanitarios y cosméticos. Octubre-diciembre 2020

Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Nuevos medicamentos COVID-19 Vaccine AstraZeneca (COVID-19 Vaccine (ChAdOx1-S [recombinant])) Pemazyre (PEMIGATINIB) – Comprimidos 4.5 mg, 9 mg y 13.5 mg Nexpovio (SELINEXOR) – 20 mg comprimidos recubiertos con película Ontozry (CENOBAMATO) – Comprimidos recubiertos con película 12,5 mg + 25 mg (pack de iniciación), 50 mg, 100 mg, 150 mg y 200 mg Kesimpta…

Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad)

Índice Medicamentos veterinarios de nuevo registro Modificaciones de la autorización de comercialización de medicamentos veterinarios que sean de especial interés Información sobre seguridad de medicamentos veterinarios Otra información de interés Alertas

Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Nuevos medicamentos Enhertu (TRASTUZUMAB DERUXTECAN) – 100 mg polvo para concentrado para solución para perfusión Tukysa (TUCATINIB) – 50 mg y 150 mg comprimidos recubiertos con película RETSEVMO (SELPERCATINIB) – 40 mg y 80 mg cápsulas duras Lumoxiti (MOXETUMOMAB PASUDOTOX) – 1 mg polvo (con solución estabilizadora) para concentrado para solución para perfusión Inrebic…

Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Nuevos medicamentos Elzonris (TAGRAXOFUSP) Phesgo (PERTUZUMAB / TRASTUZUMAB) Roclanda (LATANOPROST / NETARSUDIL) Xofluza (BALOXAVIR MARBOXIL) Onbevzi (BEVACIZUMAB)– 25 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN Cambios de especial interés sanitario en medicamentos ya autorizados Nuevas indicaciones con dictamen positivo para su autorización Kyprolis (CARFILZOMIB) – 10, 30, 60 mg polvo para solución para perfusión Pradaxa (DABIGATRÁN ETEXILATO)– granulado de 20, 30, 40,…

Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Nuevos medicamentos Cambios de especial interés sanitario en medicamentos ya autorizados Nuevas indicaciones con dictamen positivo para su autorización Información sobre seguridad Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad)…

Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Nuevos medicamentos Biosimilares Cambios de especial interés sanitario en medicamentos ya autorizados Nuevas indicaciones con dictamen positivo para su autorización Información sobre seguridad Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de…

Última actualización: 16/10/2020 Boletín trimestral de la AEMPS sobre productos sanitarios y cosméticos. Julio-septiembre 2020

Índice Medicamentos veterinarios de nuevo registro Modificaciones de la autorización de comercialización de medicamentos veterinarios que sean de especial interés Información sobre seguridad de medicamentos veterinarios Otra información de interés Alertas