Última actualización: 9 de septiembre de 2015
- 31 de diciembre de 1997: Se crea la Agencia del Medicamento como organismo público con carácter autónomo adscrito al Ministerio de Sanidad y Consumo. Ley 66/1997, de 30 de diciembre, de Medidas Fiscales, Administrativas y del Orden Social, artículos 89 al 98 (BOE 313, de 31 de diciembre de 1997).
- 31 de diciembre de 1998: Se añaden a la Agencia las competencias en materia de medicamentos veterinarios. Ley 50/1998, de 30 de diciembre, de Medidas Fiscales, Administrativas y del Orden Social, artículo 77 (BOE 313, de 31 de diciembre de 1998).
- 31 de marzo de 1999: Se publica el Estatuto de la Agencia Española del Medicamento que determina su estructura organizativa y su régimen jurídico. Real Decreto 520/1999, de 26 de marzo, por el que se aprueba el Estatuto de la Agencia Española del Medicamento (BOE 77, de 31 de marzo de 1999).
- 1 de abril de 1999: La Agencia inicia su actividad.
- 30 de mayo de 2003: Se incorporan los productos sanitarios, cosméticos, productos de higiene y biocidas de uso clínico y personal a las competencias de la Agencia. Ley 16/2003, de 28 de mayo, de cohesión y calidad del sistema nacional de salud (BOE 128, de 29 mayo 2003).
- 28 de marzo de 2006: Se unifican y modernizan las instalaciones de la AEMPS con el traslado a la actual sede en la C/ Campezo, 1- Edificio 8. 28022. Madrid.
- 28 de julio de 2006: Entra en vigor la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios (BOE 178, de 27 de julio de 2006), (norma derogada por el Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, a excepción de sus disposiciones finales segunda, tercera y cuarta).
- 9 de julio de 2008: Se reorganiza la estructura orgánica básica del Ministerio de Sanidad y Consumo y la Agencia deja de estar adscrita al Ministerio de Sanidad y Consumo a través de la DG de Farmacia y Productos Sanitarios para depender directamente de la Subsecretaria de Sanidad y Consumo (Real Decreto 1133/2008, de 4 de julio, por el que se desarrolla la estructura orgánica básica del Ministerio de Sanidad y Consumo y modifica el Real Decreto 438/2008, de 14 de abril, por el que se aprueba la estructura orgánica de los Departamentos ministeriales).
- 1 de julio de 2009: Real Decreto 1041/2009, de 29 de junio, por el que se desarrolla la estructura orgánica básica del Ministerio de Sanidad y Política Social y modifica el Real Decreto 438/2008, de 14 de abril, que aprueba la estructura orgánica básica de los Departamentos Ministeriales. (BOE núm. 157, de 30 de junio).
- 12 de marzo de 2010: La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios se adscribe a la Secretaría General de Sanidad por el Real Decreto 204/2010, de 26 de febrero, por el que se modifica el Real Decreto 1041/2009, de 29 de junio, por el que se desarrolla la estructura orgánica básica del Ministerio de Sanidad y Política Social y se modifica el Real Decreto 438/2008, de 14 de abril, por el que se aprueba la estructura orgánica básica de los departamentos ministeriales. (BOE núm. 61, de 11 de marzo).
- 23 de septiembre de 2011: Real decreto 1275/2011, de 16 de septiembre, por el que se crea la Agencia estatal «Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios» y se aprueba su Estatuto (BOE núm. 229, de 23 de septiembre).
- 25 de julio de 2013: Ley 10/2013, de 24 de julio, por la que se incorporan al ordenamiento jurídico español las Directivas 2010/84/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 15 de diciembre de 2010, sobre farmacovigilancia, y 2011/62/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 8 de junio de 2011, sobre prevención de la entrada de medicamentos falsificados en la cadena de suministro legal, y se modifica la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios. (BOE 177, de 25 de julio).
- 25 de julio de 2015: Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios. (BOE núm. 177, de 25 de julio de 2015), que es la actual norma básica para las actividades de la Agencia.