El Comité Técnico del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (CTSEFVH) es un órgano de coordinación, cuyo objetivo es promover la operatividad y la calidad del trabajo realizado por el Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (SEFVH).
Las funciones y la composición del CTSEFVH se describen en el artículo 22 del Real Decreto 1275/2011, de 16 de septiembre, por el que se crea la Agencia estatal «Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios» y se aprueba su Estatuto, así como en el Real Decreto 577/2013, de 26 de julio, por el que se regula la farmacovigilancia de medicamentos de uso humano.
Funciones
Las funciones del Comité Técnico del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano descritas en el apartado 2 del artículo 22 del Real Decreto 1275/2011, de 16 de septiembre son:
- Armonizar los procedimientos necesarios para garantizar la homogeneidad en el tratamiento y evaluación de los datos recogidos en las notificaciones de sospechas de reacciones adversas a medicamentos por los Centros Autonómicos de Farmacovigilancia.
- La discusión y debate científico de las señales de reacciones adversas de los medicamentos de uso humano notificadas mediante los sistemas previstos.
- Garantizar la aplicación de los mismos métodos de trabajo e idénticos criterios de codificación, registro y evaluación de las notificaciones de sospechas de reacciones adversas a medicamentos.
- Someter a consideración de la Secretaría del Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Humano (CSMH) aquellas señales que, por su relevancia y consistencia, se considere deban trasladarse a éste.
-
Secretaría del Comité Técnico del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano
Correo electrónico: fvicsr@aemps.es
Teléfono: 91 822 53 31
FAX: 91 822 53 36
La composición del Comité Técnico del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano que se define en el artículo 22 apartado 3 y en la disposición adicional cuarta del Real Decreto 1275/2011, de 16 de septiembre, está compuesto por los siguientes miembros:
- Cuatro vocales en razón de su cargo:
- El Jefe de la División de Farmacoepidemiología y Farmacovigilancia del Departamento de Medicamentos de Uso Humano.
- El responsable de la Unidad de Coordinación del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano de la División de Farmacoepidemiología y Farmacovigilancia del Departamento de Medicamentos de Uso Humano.
- Un vocal de la Inspección General de Sanidad de la Defensa – Jefatura de Apoyo y Ordenación Farmacéutica.
- El Presidente, y en su ausencia el Secretario, del Comité Técnico de Inspección.
- Diecisiete vocales representando cada uno a un Centro Autonómico de Farmacovigilancia y designado por el responsable del mismo en cada Comunidad Autónoma.
El Presidente y el Vicepresidente del CTSEFVH son elegidos, por sus miembros, de entre los representantes de las Comunidades Autónomas. Actúa como Secretario del Comité Técnico del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano el responsable de la Unidad de Coordinación del SEFV de la División de Farmacoepidemiología y Farmacovigilancia.
Listado de los miembros del CTSEFVH
Presidente
Cantabria
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Mario González Ruiz
Centro de Farmacovigilancia de Cantabria
Servicio de Farmacología Clínica de Atención Primaria
Gerencia de Atención Primaria del Servicio Cántabro de Salud
Vicepresidenta
Navarra
-
Gabriela Elizondo Rivas
Centro de Farmacovigilancia de Navarra
Sección de Ordenación e Inspección Farmacéutica
Servicio de Ciudadanía Sanitaria, Aseguramiento y Garantías
Departamento de Salud
Vocales por razón de su cargo
-
Edurne Lázaro Bengoa
Jefe de la División de Farmacoepidemiología y Farmacovigilancia del Departamento de Medicamentos de Uso Humano -
Cristina Fernández Fernández
Responsable de la Unidad de Identificación de Riesgos de la División de Farmacoepidemiología y Farmacovigilancia del Departamento de Medicamentos de Uso Humano -
Eutimio Tercero Fernéndez
Presidente del Comité Técnico de Inspección -
Laura Sanz Olacia
Vocal nombrado por la Inspección General de Sanidad de la Defensa
Vocales nombrados por las comunidades y ciudades autónomas
Andalucía
-
Francisco Javier Araujo Rodríguez
Centro Andaluz de Farmacovigilancia
Hospital Universitario «Virgen del Rocío»
Centro de Documentación Clínica Avanzada (CDCA)
Aragón
-
Cristina Navarro Pemán
Centro de Farmacovigilancia de Aragón
Dirección General de Salud Pública
Departamento de Salud Pública
Asturias
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Jesús Ruis Salazar
Centro Autonómico de Farmacovigilancia del Principado de Asturias
Dirección General de Política y Planificación Sanitarias
Canarias
-
Marcelino García Sánchez-Colomer
Centro de Farmacovigilancia e Información Terapéutica de Canarias
Hospital Universitario de Canarias
Dirección del Servicio Canario de Salud
Cantabria
-
Mario González Ruiz
Centro de Farmacovigilancia de Cantabria
Servicio de Farmacología Clínica de Atención Primaria
Gerencia de Atención Primaria del Servicio Cántabro de Salud
Castilla-La Mancha
-
Antonia Santos Azorín
Centro de Farmacovigilancia de Castilla-La Mancha
Servicio de Epidemiología
Dirección General de Salud Pública
Castilla y León
-
Carmen Mendizábal de la Cruz
Centro de Farmacovigilancia de Castilla y León
Dirección General de Salud Pública
Consejería de Sanidad
Cataluña
-
Gloria Cereza García
Centro de Farmacovigilancia de Cataluña
Direcció General d’Ordenació i Regulació Sanitàries
Departament de Salut
Ceuta
-
Mauricio Vázquez Cantero
Servicio Farmacia y Productos Sanitarios
Consejería de Sanidad y Consumo
Comunidad Valenciana
-
D. Juan José Carreras Martínez
Centro de Farmacovigilancia de la Comunidad Valenciana
Servicio de Ordenación, Control y Vigilancia de Productos Farmacéuticos
Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios
Extremadura
-
Eva Trejo Suárez
Centro de Farmacovigilancia de Extremadura
Subdirección de Epidemiología
Dirección General de Salud Pública
Servicio Extremeño de Salud
Galicia
-
Alicia Gil Valiño
Centro de Farmacovixilancia de Galicia
Subdirección Xeral de Farmacia e Productos Sanitarios
Servizo Galego de Saúde
Islas Baleares
-
Jordi Pérez Pont
Centro de Farmacovigilancia de las Islas Baleares
Dirección General de Prestaciones y Farmacia
La Rioja
-
Ana Marauri Baños
Centro de Farmacovigilancia de La Rioja
Servicio de Ordenación Farmacéutica y Medicamentos
Dirección General de Prestaciones y Farmacia
Madrid
-
Carmen Ibáñez Ruiz
Centro de Farmacovigilancia de la Comunidad de Madrid
Área de Control Farmacéutico y Productos Sanitarios
Subdirección General de Inspección y Ordenación Farmacéutica
Dirección General de Inspección y Ordenación Sanitaria
Melilla
-
Flor Roche Magistris
Dirección de Salud Pública y Consumo
Consejería de Bienestar Social y Sanidad
Murcia
-
Mª José Peñalver Jara
Centro de Farmacovigilancia de la Región de Murcia
Servicio de Ordenación y Atención Farmacéutica
Dirección General de Planificación, Investigación, Farmacia y Atención al Ciudadano
Navarra
-
Gabriela Elizondo Rivas
Centro de Farmacovigilancia de Navarra
Sección de Ordenación e Inspección Farmacéutica
Servicio de Ciudadanía Sanitaria, Aseguramiento y Garantías
Departamento de Salud
País Vasco
-
María Montserrat García García
Unidad de Farmacovigilancia del País Vasco
Hospital de Galdakao-Usansolo