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Comité Técnico del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (CTSEFVH)

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Última actualización: 04 de marzo de 2024

El Comité Técnico del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (CTSEFVH) es un órgano de coordinación, cuyo objetivo es promover la operatividad y la calidad del trabajo realizado por el Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (SEFVH).

Las funciones y la composición del CTSEFVH se describen en el artículo 22 del Real Decreto 1275/2011, de 16 de septiembre, por el que se crea la Agencia estatal «Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios» y se aprueba su Estatuto, así como en el Real Decreto 577/2013, de 26 de julio, por el que se regula la farmacovigilancia de medicamentos de uso humano.

Funciones

Las funciones del Comité Técnico del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano descritas en el apartado 2 del artículo 22 del Real Decreto 1275/2011, de 16 de septiembre son:

  • Armonizar los procedimientos necesarios para garantizar la homogeneidad en el tratamiento y evaluación de los datos recogidos en las notificaciones de sospechas de reacciones adversas a medicamentos por los Centros Autonómicos de Farmacovigilancia.
  • La discusión y debate científico de las señales de reacciones adversas de los medicamentos de uso humano notificadas mediante los sistemas previstos.
  • Garantizar la aplicación de los mismos métodos de trabajo e idénticos criterios de codificación, registro y evaluación de las notificaciones de sospechas de reacciones adversas a medicamentos.
  • Someter a consideración de la Secretaría del Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Humano (CSMH) aquellas señales que, por su relevancia y consistencia, se considere deban trasladarse a éste.
  • Secretaría del Comité Técnico del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano

    Correo electrónico: fvicsr@aemps.es
    Teléfono: 91 822 53 31
    FAX: 91 822 53 36

La composición del Comité Técnico del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano que se define en el artículo 22 apartado 3 y en la disposición adicional cuarta del Real Decreto 1275/2011, de 16 de septiembre, está compuesto por los siguientes miembros:

  1. Cuatro vocales en razón de su cargo:
    • El Jefe de la División de Farmacoepidemiología y Farmacovigilancia del Departamento de Medicamentos de Uso Humano.
    • El responsable de la Unidad de Coordinación del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano de la División de Farmacoepidemiología y Farmacovigilancia del Departamento de Medicamentos de Uso Humano.
    • Un vocal de la Inspección General de Sanidad de la Defensa – Jefatura de Apoyo y Ordenación Farmacéutica.
    • El Presidente, y en su ausencia el Secretario, del Comité Técnico de Inspección.
  2. Diecisiete vocales representando cada uno a un Centro Autonómico de Farmacovigilancia y designado por el responsable del mismo en cada Comunidad Autónoma.

El Presidente y el Vicepresidente del CTSEFVH son elegidos, por sus miembros, de entre los representantes de las Comunidades Autónomas. Actúa como Secretario del Comité Técnico del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano el responsable de la Unidad de Coordinación del SEFV de la División de Farmacoepidemiología y Farmacovigilancia.

Listado de los miembros del CTSEFVH a fecha de 22 de mayo de 2023

Presidenta

Navarra

  • Gabriela Elizondo Rivas

    Centro de Farmacovigilancia de Navarra
    Sección de Ordenación e Inspección Farmacéutica
    Servicio de Ciudadanía Sanitaria, Aseguramiento y Garantías
    Departamento de Salud

Vicepresidenta

Cataluña

  • Gloria Cereza García

    Centro de Farmacovigilancia de Cataluña
    Direcció General d’Ordenació i Regulació Sanitàries
    Departament de Salut

Vocales por razón de su cargo

  • Edurne Lázaro Bengoa

    Jefe de la División de Farmacoepidemiología y Farmacovigilancia del Departamento de Medicamentos de Uso Humano

  • Cristina Fernández Fernández

    Responsable de la Unidad de Identificación de Riesgos de la División de Farmacoepidemiología y Farmacovigilancia del Departamento de Medicamentos de Uso Humano

  • Raúl Blanco Rubio

    Presidente del Comité Técnico de Inspección

  • Pascual Gabriel de Miguel Sanz

    Vocal nombrado por la Inspección General de Sanidad de la Defensa – Jefatura de Apoyo y Ordenación Farmacéutica

Vocales nombrados por las comunidades y ciudades autónomas

Andalucía

  • Francisco Javier Araujo Rodríguez

    Centro Andaluz de Farmacovigilancia
    Hospital Universitario «Virgen del Rocío»
    Centro de Documentación Clínica Avanzada (CDCA)

Aragón

  • Cristina Navarro Pemán

    Centro de Farmacovigilancia de Aragón
    Dirección General de Salud Pública
    Departamento de Salud Pública

Asturias

  • Jesús Ruis Salazar

    Centro Autonómico de Farmacovigilancia del Principado de Asturias
    Dirección General de Política y Planificación Sanitarias

Canarias

  • Marcelino García Sánchez-Colomer

    Centro de Farmacovigilancia e Información Terapéutica de Canarias
    Hospital Universitario de Canarias
    Dirección del Servicio Canario de Salud

Cantabria

  • Mario González Ruiz

    Centro de Farmacovigilancia de Cantabria
    Servicio de Farmacología Clínica de Atención Primaria
    Gerencia de Atención Primaria del Servicio Cántabro de Salud

Castilla-La Mancha

  • Antonia Santos Azorín

    Centro de Farmacovigilancia de Castilla-La Mancha
    Servicio de Epidemiología
    Dirección General de Salud Pública

Castilla y León

  • Carmen Mendizábal de la Cruz

    Centro de Farmacovigilancia de Castilla y León
    Dirección General de Salud Pública
    Consejería de Sanidad

Cataluña

  • Gloria Cereza García

    Centro de Farmacovigilancia de Cataluña
    Direcció General d’Ordenació i Regulació Sanitàries
    Departament de Salut

Ceuta

  • Mauricio Vázquez Cantero

    Servicio Farmacia y Productos Sanitarios
    Consejería de Sanidad y Consumo

Comunidad Valenciana

  • D. Juan José Carreras Martínez

    Centro de Farmacovigilancia de la Comunidad Valenciana
    Servicio de Ordenación, Control y Vigilancia de Productos Farmacéuticos
    Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios

Extremadura

  • Eva Trejo Suárez

    Centro de Farmacovigilancia de Extremadura
    Subdirección de Epidemiología
    Dirección General de Salud Pública
    Servicio Extremeño de Salud

Galicia

  • Alicia Gil Valiño

    Centro de Farmacovixilancia de Galicia
    Subdirección Xeral de Farmacia e Productos Sanitarios
    Servizo Galego de Saúde

Islas Baleares

  • Jordi Pérez Pont

    Centro de Farmacovigilancia de las Islas Baleares
    Dirección General de Prestaciones y Farmacia

La Rioja

  • Ana Marauri Baños

    Centro de Farmacovigilancia de La Rioja
    Servicio de Ordenación Farmacéutica y Medicamentos
    Dirección General de Prestaciones y Farmacia

Madrid

  • Carmen Ibáñez Ruiz

    Centro de Farmacovigilancia de la Comunidad de Madrid
    Área de Control Farmacéutico y Productos Sanitarios
    Subdirección General de Inspección y Ordenación Farmacéutica
    Dirección General de Inspección y Ordenación Sanitaria

Melilla

  • Flor Roche Magistris

    Dirección de Salud Pública y Consumo
    Consejería de Bienestar Social y Sanidad

Murcia

  • Mª José Peñalver Jara

    Centro de Farmacovigilancia de la Región de Murcia
    Servicio de Ordenación y Atención Farmacéutica
    Dirección General de Planificación, Investigación, Farmacia y Atención al Ciudadano

Navarra

  • Gabriela Elizondo Rivas

    Centro de Farmacovigilancia de Navarra
    Sección de Ordenación e Inspección Farmacéutica
    Servicio de Ciudadanía Sanitaria, Aseguramiento y Garantías
    Departamento de Salud

País Vasco

  • María Montserrat García García

    Unidad de Farmacovigilancia del País Vasco
    Hospital de Galdakao-Usansolo