XOMOLIX 2,5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE , 10 ampollas de 1 ml (NR: 69837, CN: 661030)

Marca comercial, presentación, número de registro, código nacional:

XOMOLIX 2,5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE , 10 ampollas de 1 ml (NR: 69837, CN: 661030)

DCI o DOE:

DROPERIDOL

Lotes y fecha de caducidad:

• Lote: 1821A, fecha de caducidad: julio 2021
• Lote: 1918, fecha de caducidad: octubre 2022
• Lote 1919, fecha de caducidad: noviembre 2022
• Lote 2003, fecha de caducidad: abril 2023
• Lote 2008, fecha de caducidad: octubre 2023

Titular de autorización de comercialización:

KYOWA KIRIN HOLDINGS B.V.

Laboratorio fabricante:

DelPharm Tours (Francia)

Responsable en España:

kyowa Kirin Farmacéutica, S.L.

Domicilio social del responsable del producto en España:

Paseo de la Castellana 259C, planta 23, 28046 Madrid

Descripción del defecto:

Posible presencia de partículas en la solución

Información sobre la distribución:

Cadena de distribución y hospitales

Clasificación de los defectos:

Clase 1

Medidas cautelares adoptadas:

Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los citados lotes y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA:

Seguimiento de la retirada