Fecha de publicación: 17 de enero de 2020
| Referencia: DICM/CONT/IV | Nº alerta: R_02/2020 | Fecha: 17 de enero de 2020 |
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| Producto y presentación: UROQUINASA 12.500 UI VIAL LIOFILIZADO, fórmula magistral | ||
| Lotes: Todas las unidades elaboradas | ||
| Oficina de farmacia elaboradora: Farmacia Aquilino Corral Aragón | ||
| Domicilio social de la oficina de farmacia: C/ Argensola 12, 28004 Madrid | ||
| Descripción del defecto: Se ha detectado contaminación microbiana en unidades analizadas de esta fórmula magistral | ||
| Información sobre la distribución: Todas las unidades han sido distribuidas al Hospital Virgen del Rocío en Sevilla | ||
| Clasificación de los defectos: Clase 1 | ||
| Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de este medicamento y devolución a la oficina de farmacia elaboradora Farmacia Aquilino Corral Aragón, C/ Argensola 12, 28004 Madrid | ||
| Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada | ||
AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS