Fecha de publicación: 16 de octubre de 2020
| Referencia: DICM/CONT/LR | Nº alerta: R_23/2020 | Fecha: 16 de octubre de 2020 |
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| Producto: Medicamento | ||
| Marca comercial y presentación: Trajenta 5 mg comprimidos recubiertos con película, 30 comprimidos | ||
| DCI o DOE: Linagliptina | ||
| Nº Registro: 11707004 | ||
| Código Nacional: 684047 | ||
| Lote: AA9167A | ||
| Fecha de caducidad: 31/10/2022 | ||
| Titular de autorización de comercialización: BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH | ||
| Laboratorio fabricante: West-Ward Columbus Inc. (Estados Unidos) | ||
| Responsable en España: BOEHRINGER INGELHEIM ESPAÑA, S.A. | ||
| Domicilio social del responsable del producto: C/ Prat de la Riba, 50, C.P. 08174, Sant Cugat del Valles (Barcelona) | ||
| Descripción del defecto: Algunas unidades del citado lote medicamento presentan la solapa superior del cartonaje despegada | ||
| Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación | ||
| Clasificación de los defectos: Clase 3 | ||
| Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote AA9167A y devolución al laboratorio por los cauces habituales | ||
| Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada | ||
AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS