Producto:
Medicamento |
Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional:
- SOLSINT 112 MICROGRAMOS SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases unidosis (NR:
85610, CN: 729891)
- SOLSINT 13 MICROGRAMOS SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases unidosis (NR:
85613, CN: 729897)
- SOLSINT 150 MICROGRAMOS SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOS, 30 envases unidosis (NR:
85614, CN: 729899)
- SOLSINT 200 MICROGRAMOS SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases unidosis (NR:
85616, CN: 729903)
- SOLSINT 75 MICROGRAMOS SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases unidosis (NR:
85619, CN: 729910)
- SOLSINT 88 MICROGRAMOS SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases unidosis (NR:
85620, CN: 729912)
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DCI o DOE:
LEVOTIROXINA SODICA |
Lotes y fechas de caducidad:
- SOLSINT 112 MICROGRAMOS SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases unidosis (NR:
85610, CN: 729891)
- Lote: 220852, fecha de caducidad 29/02/2024
- SOLSINT 13 MICROGRAMOS SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases unidosis (NR:
85613, CN: 729897)
- Lote: 220751, fecha de caducidad 31/01/2024
- SOLSINT 150 MICROGRAMOS SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOS, 30 envases unidosis (NR:
85614, CN: 729899)
- Lote: 220857, fecha de caducidad 28/02/2024
- SOLSINT 200 MICROGRAMOS SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases unidosis (NR:
85616, CN: 729903)
- Lote: 220860, fecha de caducidad 28/02/2024
- SOLSINT 75 MICROGRAMOS SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases unidosis (NR:
85619, CN: 729910)
- Lote: 220853, fecha de caducidad 28/02/2024
- SOLSINT 88 MICROGRAMOS SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases unidosis (NR:
85620, CN: 729912)
- Lote: 220854, fecha de caducidad 28/02/2024
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Titular de autorización de comercialización:
IBSA FARMACEUTICI ITALIA SRL – Via Martiri di Cefalonia 2, Lodi, 26900, Italia |
Fabricante:
IBSA INSTITUT BIOCHIMIQUE, S.A. Suiza |
Representante local:
INSTITUTO BIOQUÍMICO IBERICO IBSA, S.L. – Gran via de Carles III, 83 3 Planta(Barcelona) |
Descripción del defecto:
Posible resultado fuera de especificaciones en el contenido del principio activo levotiroxina |
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación |
Clasificación de los defectos:
Clase 2 |
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada |
Aclaraciones:
Defecto de calidad que no supone un riesgo vital para el paciente |
