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Medicamentos de uso humano

SIMVASTATINA VIR 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos

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Última actualización: 10 de diciembre de 2020
Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_27/2020 Fecha: 09 de diciembre de 2020
Producto: Medicamento
Marca comercial y presentación: SIMVASTATINA VIR 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos
DCI o DOE: SIMVASTATINA
Nº Registro: 65193
Código Nacional: 736504
Lote: N046
Fecha de caducidad: 09/2022
Titular de autorización de comercialización: INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A.
Laboratorio fabricante: INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A.
Domicilio social del responsable del producto: C/Laguna, 66-68-70. Polígono Industrial Urtinsa II, 28923, Alcorcón, Madrid
Descripción del defecto: Resultado fuera de especificaciones en el parámetro disolución
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos: Clase 2
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote N046 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada

AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS