Fecha de publicación: 09 de junio de 2022
| Nº alerta: R_15/2022 | Fecha: 09 de junio de 2022 | |
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| Producto: Medicamento |
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| Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: SIMVASTATINA CINFA 40 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos (NR: 64415, CN: 708800) |
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| DCI o DOE: SIMVASTATINA |
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| Lote: BT1432 |
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| Fecha de caducidad: 30/06/2023 |
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| Titular de autorización de comercialización: LABORATORIOS CINFA, S.A. – Ctra. Olaz Chipi, 10, Pol. Ind. Areta(Huarte) |
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| Fabricante: LABORATORIOS CINFA, S.A. – Ctra. Olaz-Chipi, 10. Poligono Industrial Areta, Huarte-Navarra, 31620, España |
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| Descripción del defecto: Lote acondicionado con una versión de estuches y prospectos no autorizada |
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| Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación |
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| Clasificación de los defectos: Clase 2 |
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| Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
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| Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada |
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