Fecha de publicación: 8 de mayo de 2020
| Referencia: DICM/CONT/AMG |
Nº alerta: R_08/2020 |
Fecha: 8 de mayo de 2020 |
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| Producto: Medicamento de uso hospitalario |
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| Marca comercial y presentación: SEGURIL 250 mg/25 ml SOLUCION INYECTABLE , 6 ampollas de 25 ml |
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| DCI o DOE: FUROSEMIDA |
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| Nº Registro: 56508 |
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| Nº Código Nacional: 703870 |
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| Lote y fecha de caducidad: Lote H2211, fecha de caducidad 03/2022 |
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| Titular de autorización de comercialización: SANOFI AVENTIS, S.A. |
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| Laboratorio fabricante: DELPHARM DIJON (Francia) |
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| Domicilio social del responsable del producto: C/ Josep Pla Nº 2, 08019 Barcelona |
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| Descripción del defecto: Posible presencia de partículas en la solución inyectable |
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| Información sobre la distribución: Hospitales |
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| Clasificación de los defectos: Clase 1 |
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| Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote H2211 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
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| Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada |
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AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS