Categoría: medicamentos veterinarios, CODEM VET
Referencia: MVET (CODEM VET) 05/2025
- En esta nota se enumeran los nuevos medicamentos veterinarios de los que el CODEM-VET evaluó sus solicitudes de autorización de comercialización
- La próxima reunión tendrá lugar el 4 de junio de 2025
El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) se reunió el pasado 7 de mayo de 2025 y llevó a cabo la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización, así como de solicitudes de modificación de las condiciones de autorización de los medicamentos ya registrados. De todas estas, han terminado el procedimiento y han recibido un dictamen favorable las solicitudes que se relacionan a continuación, quedando pendientes de emisión las correspondientes resoluciones de autorización por parte de la dirección de la Agencia.
La próxima reunión de CODEM-VET está prevista para el 4 de junio de 2025.
Solicitudes de autorización de comercialización de los procedimientos comunitarios
A.1 Solicitudes de Autorización de Comercialización procedimiento de Reconocimiento Mutuo Posterior (SRP)
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Boviqarai 1,5 mg/ml solución para baño de pezones
Solicitante: Delaval
Número de procedimiento: IE/V/0483/001/E/001
Tipo de solicitud: completo (art. 8)
Sustancia activa: iodo
Especies de destino: vacas lechera
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Blockade 2,5 mg/mlsolución para baño de pezones
Solicitante: Delaval
Número de procedimiento: IE/V/0485/001/E/001
Tipo de solicitud: completo (art. 8)
Sustancia activa: iodo
Especies de destino: vacas lecheras
A.2 Solicitudes de autorización de comercialización por procedimiento descentralizado
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Ventimaxx 25 microgramos/ml solución oral para caballos
Solicitante: Alfasan Nederland B.V.
Número de procedimiento: NL/V/0425/001/DC
Tipo de solicitud: genérico (art.18)
Sustancia activa: hidrocloruro de clenbuterol
Especies de destino: caballos
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Ovimel 18 mg comprimido para implantación (España como RMS)
Solicitante: Vetpharma Animal Health S.L.
Número de procedimiento: ES/V/0342/001/DC
Tipo de solicitud: híbrido (art. 19)
Sustancia activa: melatonina
Especies de destino: ovino
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Dobroxine 500 mg/g + 50 mg/g polvo para administración en agua de bebida o en leche para terneros (España como RMS)
Solicitante: Laboratorios Karizoo, S.A.
Número de procedimiento: ES/V/0446/001/DC
Tipo de solicitud: híbrida (art.19)
Sustancia activa: hiclato de doxiciclina, hidrocloruro de bromhexina
Especies de destino: terneros prerrumiantes
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Eprinovet multi 5 mg/ml solución pour-on para bovino, ovino y caprino (España como RMS)
Solicitante: Laboratorios Calier S.A.
Número de procedimiento: ES/V/0443/001/DC
Tipo de solicitud: híbrida (art.19)
Sustancia activa: eprinomectina
Especies de destino: bovino, ovino, caprino
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Dehinexxa 30 mg/7,5 mg solución spot-on para gatos pequeños
Solicitante: Krka
Número de procedimiento: CZ/V/0194/001/DC
Tipo de solicitud: genérico (art. 18)
Sustancia activa: prazicuantel, emodepsida
Especies de destino: gatos
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Dehinexxa 60 mg/15 mg solución spot-on para gatos medianos
Solicitante: Krka
Número de procedimiento: CZ/V/0194/002/DC
Tipo de solicitud: genérico (art. 18)
Sustancia activa: prazicuantel, emodepsida
Especies de destino: gatos
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Dehinexxa 96 mg/ 24 mg solución spot-on para gatos grandes
Solicitante: Krka
Número de procedimiento: CZ/V/0194/003/DC
Tipo de solicitud: genérico (art. 18)
Sustancia activa: prazicuantel, emodepsida
Especies de destino: gatos
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Mcepe 1 mg/ml solución oral para perros y gatos
Solicitante: Adoh B.V.
Número de procedimiento: NL/V/0424/001/DC
Tipo de solicitud: genérico (art. 18)
Sustancia activa: hidrocloruro de metoclopramida monohidrato
Especies de destino: perros y gatos
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Cocciril 2,5 mg/ml suspensión oral para bovino y ovino
Solicitante: Huvepharma NV
Número de procedimiento: FR/V/0479/001/DC
Tipo de solicitud: genérico (art. 18)
Sustancia activa: diclazurilo
Especies de destino: terneros prerrumiantes, corderos prerrumiantes
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Ashidox 500 mg/g polvo para administración en agua de bebida o en leche para bovino (prerumiantes), porcino y pollos
Solicitante: Knoell
Número de procedimiento: IE/V/0584/001/DC
Tipo de solicitud: genérico (art. 18)
Sustancia activa: hiclato de doxiciclina
Especies de destino: bovino (prerumiantes), porcino y pollos
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VeteCorH 1000 UI/ml liofilizado y disolvente para solución inyectable para bovinos, caballos, ovinos, caprino, porcino, perros y gatos
Solicitante: Laboratorios Calier, S.A.
Número de procedimiento: FR/V/0467/001/DC
Tipo de solicitud: híbrido (art. 19)
Sustancia activa: gonadotropina coriónica
Especies de destino: bovinos, equinos, ovinos, caprinos, porcinos, perros y gatos
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Robentrol 6 mg comprimidos para gatos
Solicitante: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited
Número de procedimiento: FR/V/0499/001/DC
Tipo de solicitud: genérico (art. 18)
Sustancia activa: robenacoxib
Especies de destino: gatos
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Robentrol 5 mg comprimidos para perros
Solicitante: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited
Número de procedimiento: FR/V/0500/001/DC
Tipo de solicitud: genérico (art. 18)
Sustancia activa: robenacoxib
Especies de destino: perros
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Robentrol 10 mg comprimidos para perros
Solicitante: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited
Número de procedimiento: FR/V/0500/002/DC
Tipo de solicitud: genérico (art. 18)
Sustancia activa: robenacoxib
Especies de destino: perros
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Robentrol 20 mg comprimidos para perros
Solicitante: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited
Número de procedimiento: FR/V/0500/003/DC
Tipo de solicitud: genérico (art. 18)
Sustancia activa: robenacoxib
Especies de destino: perros
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Robentrol 40 mg comprimidos para perros
Solicitante: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited
Número de procedimiento: FR/V/0500/004/DC
Tipo de solicitud: genérico (art. 18)
Sustancia activa: robenacoxib
Especies de destino: perros
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Avishield IB QX liofilizado para suspensión oculonasal/administración en agua de bebida para pollos
Solicitante: Genera
Número de procedimiento: NL/V/0429/001/DC
Tipo de solicitud: completo (art. 8)
Sustancia activa: virus de la bronquitis infecciosa aviar, vivo atenuado tipo QX, cepa 1285
Especies de destino: pollos
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Butafosal 100 mg/ml + 0,05 mg/ml solución inyectable para bovino, caballos y perros
Solicitante: Alivira Animal Health Limited
Número de procedimiento: NL/V/0418/001/DC
Tipo de solicitud: genérico (art. 18)
Sustancia activa: butafosfan, cianocobalamina
Especies de destino: bovino, caballos y perros