Retirada de CO-BUCAL, 1 frasco de 150 ml (NR: 51383, CN: 732453)

Fecha de publicación: 14 de noviembre de 2023

Nº alerta: R_32/2023	Fecha: 14 de noviembre de 2023
Producto: Medicamento
Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: CO-BUCAL, 1 frasco de 150 ml (NR: 51383, CN: 732453)
DCI o DOE: ALUMINIO POTASIO SULFATO, LAUREL CEREZO AGUA, POTASIO CLORATO, PROCAINA HIDROCLORURO, SALICILICO ACIDO, TIMOL
Lotes y fechas de caducidad: Lote: 220001, fecha de caducidad 31/03/2027 Lote: 220002, fecha de caducidad 31/03/2027 Lote: 220003, fecha de caducidad 31/03/2027
Titular de autorización de comercialización: BIOWISE PHARMACEUTICALS, S.L. – C/ Teixidors, 22. Polígono Can Rubiol (Marratxí)
Fabricante: LABORATORIUM SANITATIS, S.L. – Leonardo Da Vinci, 11. Parque Tecnologico de Alava, Miñano (Alava), 01510, España
Descripción del defecto: Resultado fuera de especificaciones en el contenido de timol
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos: Clase 2
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada
Aclaraciones: Defecto de calidad que no supone un riesgo vital para el paciente