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Medicamentos de uso humano

RASAGILINA PENSA 1 MG COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos

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Fecha de publicación: 22 de diciembre de 2022
Nº alerta: R_34/2022 Fecha: 22 de diciembre de 2022
Producto:
Medicamento
Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional:
  • RASAGILINA PENSA 1 MG COMPRIMIDOS EFG
    30 comprimidos (NR: 80345, CN: 708338)
DCI o DOE:
RASAGILINA TARTRATO
Lotes y fechas de caducidad:
  • Lote: T002, fecha de caducidad 30/11/2024
  • Lote: T003, fecha de caducidad 30/11/2024
Titular de autorización de comercialización:
TOWA PHARMACEUTICAL, S.A. – Carrer de Sant Martí números 75-97(Martorelles)
Fabricante:
J. URIACH Y COMPAÑIA, S.A. – Avda. Cami Reial, 51-57, Palau-solita i Plegamans (Barcelona), 08184, España
Descripción del defecto: Detección de una impureza por encima de su límite establecido.
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación.
Clasificación de los defectos: Clase 2
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada
Aclaraciones: Titular de autorización de comercialización: TOWA PHARMACEUTICAL, S.A. (anteriormente Pensa Pharma, S.A.) Fabricante. NOUCOR, S.A. (anteriormente J. URIACH Y COMPAÑÍA, S.A.)