RASAGILINA PENSA 1 MG COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos

Fecha de publicación: 22 de diciembre de 2022

Nº alerta: R_34/2022	Fecha: 22 de diciembre de 2022
Producto: Medicamento
Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: RASAGILINA PENSA 1 MG COMPRIMIDOS EFG 30 comprimidos (NR: 80345, CN: 708338)
DCI o DOE: RASAGILINA TARTRATO
Lotes y fechas de caducidad: Lote: T002, fecha de caducidad 30/11/2024 Lote: T003, fecha de caducidad 30/11/2024
Titular de autorización de comercialización: TOWA PHARMACEUTICAL, S.A. – Carrer de Sant Martí números 75-97(Martorelles)
Fabricante: J. URIACH Y COMPAÑIA, S.A. – Avda. Cami Reial, 51-57, Palau-solita i Plegamans (Barcelona), 08184, España
Descripción del defecto: Detección de una impureza por encima de su límite establecido.
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación.
Clasificación de los defectos: Clase 2
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada
Aclaraciones: Titular de autorización de comercialización: TOWA PHARMACEUTICAL, S.A. (anteriormente Pensa Pharma, S.A.) Fabricante. NOUCOR, S.A. (anteriormente J. URIACH Y COMPAÑÍA, S.A.)