Medicamentos de uso humano

POTASIO B.BRAUN 0,04 mEq/ml Prediluido en Fisiológico 9 mg/ml solución para perfusión, 10 frascos de 500 ml (NR: 76103, CN: 703180)

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Fecha de publicación: 8 de julio de 2022
Nº alerta:
R_25/2022
Fecha:
8 de julio de 2022
Producto:
Medicamento de uso hospitalario
Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional:
POTASIO B.BRAUN 0,04 mEq/ml Prediluido en Fisiológico 9 mg/ml solución para perfusión, 10 frascos de 500 ml (NR: 76103, CN: 703180)
DCI o DOE:
POTASIO CLORURO, SODIO CLORURO
Lote:
22175452
Fecha de caducidad:
01/07/2025
Titular de autorización de comercialización:
B. BRAUN MELSUNGEN AG – Carl-Braun Strasse, 1, Melsungen. Hesse, D-34212, Alemania.
Fabricante:
B. BRAUN MEDICAL, S.A. – Ctra. de Terrassa, 121., Rubi (Barcelona), 08191, España
Representante local:
B. BRAUN MEDICAL, S.A. – Ctra. Terrassa, 121(Rubí)
Descripción del defecto:
Detección de algunas unidades con un orificio situado en la base de la botella
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación/hospitales
Clasificación de los defectos:
Clase 1
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada