Fecha de publicación: 8 de julio de 2022
| Nº alerta: R_25/2022 | Fecha: 8 de julio de 2022 | |
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| Producto: Medicamento de uso hospitalario |
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| Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: POTASIO B.BRAUN 0,04 mEq/ml Prediluido en Fisiológico 9 mg/ml solución para perfusión, 10 frascos de 500 ml (NR: 76103, CN: 703180) |
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| DCI o DOE: POTASIO CLORURO, SODIO CLORURO |
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| Lote: 22175452 |
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| Fecha de caducidad: 01/07/2025 |
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| Titular de autorización de comercialización: B. BRAUN MELSUNGEN AG – Carl-Braun Strasse, 1, Melsungen. Hesse, D-34212, Alemania. |
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| Fabricante: B. BRAUN MEDICAL, S.A. – Ctra. de Terrassa, 121., Rubi (Barcelona), 08191, España |
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| Representante local: B. BRAUN MEDICAL, S.A. – Ctra. Terrassa, 121(Rubí) |
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| Descripción del defecto: Detección de algunas unidades con un orificio situado en la base de la botella |
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| Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación/hospitales |
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| Clasificación de los defectos: Clase 1 |
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| Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
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| Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada |
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