Fecha de publicación: 05 de noviembre de 2020
| Referencia: DICM/CONT/PT | Nº alerta: R_25/2020 | Fecha: 04 de noviembre de 2020 |
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| Producto: Medicamento | ||
| Marca comercial y presentación: PARLATOS 2 MG/ML SOLUCIÓN ORAL, 1 frasco de 200 ml | ||
| DCI o DOE: DEXTROMETORFANO HIDROBROMURO | ||
| Nº Registro: 63640 | ||
| Código Nacional: 683466 | ||
| Lote: 1802V | ||
| Fecha de caducidad: 30/11/2021 | ||
| Titular de autorización de comercialización: PHARMEX ADVANCED LABORATORIES S.L. | ||
| Laboratorio fabricante: LABORATORIO REIG JOFRÉ, S.A. | ||
| Domicilio social del responsable del producto: Ctra. A-431 Km.19, Almodóvar del Río (Córdoba) | ||
| Descripción del defecto: Error en la equivalencia entre la base y la sal en el etiquetado del medicamento | ||
| Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación | ||
| Clasificación de los defectos: Clase 2 | ||
| Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 1802V y devolución al laboratorio por los cauces habituales | ||
| Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada | ||
AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS