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AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

OPTIRAY ULTRAJECT solución inyectable, varias presentaciones

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Fecha de publicación: 21 de octubre de 2020
Referencia: DICM/CONT/PT Nº alerta: R_24/2020 Fecha: 21 de octubre de 2020
Producto: Medicamento
Marca comercial, presentación, no registro, código nacional, lote y fecha de caducidad:

OPTIRAY ULTRAJECT 350 mg/ml SOLUCION INYECTABLE , 1 jeringa precargada de 125 ml (NR: 62067; CN: 660555)

  • Lote 20G1382 y fecha de caducidad 30/06/2023

OPTIRAY ULTRAJECT 320 mg/ml SOLUCION INYECTABLE , 1 jeringa precargada de 100 ml (NR: 60714; CN: 650085)

  • Lote 20F1182 y fecha de caducidad 31/05/2023
DCI o DOE: IOVERSOL
Titular de autorización de comercialización: Guerbet. Francia
Laboratorio fabricante: Liebel-Flarsheim Canada Inc. Canadá
Responsable en España: Laboratorios Farmacéuticos Guerbet S.A.
Domicilio social del responsable del producto: Calle Monte Esquinza 28, 4º Izqda. 28010 Madrid
Descripción del defecto: Dificultad para conectar el adaptador Luer al inyector automático de la jeringa y al tubo del catéter
Información sobre la distribución: Cadena de distribución, dispensación, hospitales y centros de diagnóstico autorizados
Clasificación de los defectos: Clase 2
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los citados lotes y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada

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