Fecha de publicación: 21 de octubre de 2020
| Referencia: DICM/CONT/PT | Nº alerta: R_24/2020 | Fecha: 21 de octubre de 2020 |
|---|---|---|
| Producto: Medicamento | ||
| Marca comercial, presentación, no registro, código nacional, lote y fecha de caducidad:
OPTIRAY ULTRAJECT 350 mg/ml SOLUCION INYECTABLE , 1 jeringa precargada de 125 ml (NR: 62067; CN: 660555)
OPTIRAY ULTRAJECT 320 mg/ml SOLUCION INYECTABLE , 1 jeringa precargada de 100 ml (NR: 60714; CN: 650085)
|
||
| DCI o DOE: IOVERSOL | ||
| Titular de autorización de comercialización: Guerbet. Francia | ||
| Laboratorio fabricante: Liebel-Flarsheim Canada Inc. Canadá | ||
| Responsable en España: Laboratorios Farmacéuticos Guerbet S.A. | ||
| Domicilio social del responsable del producto: Calle Monte Esquinza 28, 4º Izqda. 28010 Madrid | ||
| Descripción del defecto: Dificultad para conectar el adaptador Luer al inyector automático de la jeringa y al tubo del catéter | ||
| Información sobre la distribución: Cadena de distribución, dispensación, hospitales y centros de diagnóstico autorizados | ||
| Clasificación de los defectos: Clase 2 | ||
| Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los citados lotes y devolución al laboratorio por los cauces habituales | ||
| Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada | ||
AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS