Fecha de publicación: 18 de enero de 2023
| Nº alerta: R_1/2023 | Fecha: 18 de enero de 2023 | |
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| Producto: Medicamento |
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| Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: OMEPRAZOL STADA 40 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES , 28 cápsulas (BLISTER) (NR: 69487, CN: 660281) |
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| DCI o DOE: OMEPRAZOL |
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| Lote: LC63278 |
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| Fecha de caducidad: 31/07/2024 |
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| Titular de autorización de comercialización: LABORATORIO STADA, S.L. – C/ Frederic Mompou, 5(Sant Just Desvern) |
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| Fabricante: LABORATORIOS LICONSA, S.A. – Avda. Miralcampo, N 7, Pol. Ind. Miralcampo, Azuqueca de Henares (Guadalajara), 19200, España |
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| Descripción del defecto: Resultado fuera de especificaciones en contenido de principio activo |
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| Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación |
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| Clasificación de los defectos: Clase 3 |
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| Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote afectado y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
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| Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada |
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