Última actualización: 29/06/2011
Puede consultar esta información en formato pdf Fecha de publicación: 29 de junio de 2011 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, MARCADO CE FALSO. Referencia: PS, 14 /2011
La AEMPS informa de que los preservativos marca “Put On” que se
venden en Internet en los que figura como fabricante la empresa Sibbarps
International AB, Suecia, y el marcado CE acompañado del número 0123, llevan un
marcado CE falso, por lo que carecen de garantías de seguridad, eficacia y
calidad y no deben adquirirse ni utilizarse.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), ha sido
informada por las autoridades sanitarias de Suecia, de la venta por Internet de
preservativos en los que figura como empresa fabricante Sibbarps International
AB, Suecia y un marcado CE acompañado del número 0123. Este marcado CE es un
marcado CE falso.
El número 0123 corresponde a la identificación del Organismo Notificado de
Alemania “TÜV SÜD Product Service GmbH (TÜV SÜD)”, quien ha confirmado a las
autoridades sanitarias de Suecia que nunca ha emitido un certificado de marcado
CE a la empresa Sibbarps International AB para el citado producto.
Los preservativos son productos sanitarios, y para comercializarse
legalmente en la Unión Europea, deben haber sido evaluados por un Organismo
Notificado y tienen que estar provistos del marcado CE, distintivo que declara
la conformidad del producto con los requisitos de seguridad, eficacia y calidad
establecidos en la legislación y que debe figurar en el etiquetado y el
prospecto del producto junto con el número de identificación del Organismo
Notificado que ha evaluado su conformidad.
Se advierte a los ciudadanos de los riesgos que supone la adquisición y
utilización de estos preservativos a través de Internet ya que carecen de
garantías de seguridad, eficacia y calidad.
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