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AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

Nota Informativa de la Decimosexta Reunión del Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Veterinario, celebrada el 29 de marzo de 2007

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Nota Informativa de la Decimosexta Reunión del Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Veterinario, celebrada el 29 de marzo de 2007

Última actualización: 04/04/2007

NOTA DE PRENSA DE LA DECIMOSEXTA REUNIÓN
DEL COMITÉ DE SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS DE USO VETERINARIO,
CELEBRADA EL 29 DE MARZO DE 2007

Madrid, 4 de abril de 2007

De la reunión celebrada se destacan los siguientes puntos:

  1. Formulario Electrónico Simplificado de Uso exclusivo por Profesionales Sanitarios

    Se informó por la Secretaría que la EMEA ha iniciado el programa piloto en el que participa España para desarrollar un formulario electrónico simple que incentive la notificación electrónica. Las pruebas se llevarán a cabo durante los próximos dos meses.

  2. Normas de Uso Racional de Antibióticos destinadas a ganaderos y a veterinarios y Guía Simple de Farmacovigilancia destinada a Profesionales Sanitarios

    Se informó por la Secretaría que los trabajos de impresión de los tres documentos están en marcha y que se espera en breves fechas distribuirlos a través de las Asociaciones profesionales correspondientes.

    Se discutió y propuso la modificación de la autorización de comercialización de un medicamento veterinario a la luz de los nuevos datos aportados en el último Informe Periódico de Seguridad (IPS) de este producto

  3. Se discutieron dos casos, con varias notificaciones de sospechas de reacciones adversas (SARs) cada uno, de dos vacunas de diferentes laboratorios que se han recibido durante finales de 2006 y el 2007

    Por el momento no se ha adoptado ninguna medida reguladora aunque están en marcha estudios conducentes a aclarar la situación.

  4. Estadísticas 2006

    Se informó por la Secretaría de los resultados de SARs e IPSs recibidos en el 2006 y su desglose por especies animales y por grupos terapéuticos.

  5. Promoción de la Farmacovigilancia Veterinaria

    La Secretaría informó de las actividades de promoción de la Farmacovigilancia Veterinaria llevadas a cabo en los últimos meses y se recordó la disponibilidad de la Agencia para incrementar las actividades en ésta área que se consideran imprescindibles.

  6. Próxima reunión: Las próximas reuniones del Comité están previstas para los meses de junio, septiembre y noviembre.

Más información:
Subdirección de Medicamentos de Uso Veterinario
de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios
Teléfonos: 91-8225401
e-mail: smuvaem @aemps.es

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