Fecha de publicación: 8 de julio de 2022
Categoría: medicamentos veterinarios, codem vet
Referencia: MVET (CODEM VET), 07/2022
El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la AEMPS en su reunión de 6 de julio de 2022 ha procedido a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización, así como de solicitudes de modificación de las condiciones de autorización de los medicamentos ya registrados. De todas estas, han terminado el procedimiento y han recibido un dictamen favorable las solicitudes que se relacionan a continuación, quedando pendientes de emisión las correspondientes resoluciones de autorización por parte de la dirección de la Agencia.
A. Solicitudes de autorización de comercialización por procedimiento nacional
B. Solicitudes de autorización de comercialización de los procedimientos comunitarios
B.1. Solicitudes de autorización de comercialización por procedimiento descentralizado
- FLORTEK 300 mg/ml solución inyectable para bovino, ovino y porcino (España como RMS) Solicitante: LABORATORIOS KARIZOO S.A Número de procedimiento: ES/V/0409/001/DC Tipo de solicitud: Generico Sustancia activa: florfenicol Especies de destino: bovino, ovino y porcino
- FLORFEKSYL 300 mg/ml solución inyectable para bovino, ovino y porcino (España como RMS) Solicitante: LABORATORIOS KARIZOO S.A Número de procedimiento: ES/V/0410/001/DC Tipo de solicitud: Generico Sustancia activa: florfenicol Especies de destino: bovino, ovino, porcino
- DORIMEC 10 mg/ml solución inyectable para bovino, ovino y porcino Solicitante: CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LTD. Número de procedimiento: IE/V/0770/001/DC Tipo de solicitud: genérico Sustancia activa: doramectina Especies de destino: bovino, ovino y porcino
- BIMACURE 500 mg suspensión intrauterina para bovino Solicitante: BIMEDA ANIMAL HEALTH LIMITED Número de procedimiento: FR/V/0419/001/DC Tipo de solicitud: Hibrido Sustancia activa: cefapirina benzatina Especies de destino: bovino
B.2. Solicitudes de renovación de la autorización de comercialización por procedimiento de reconocimiento mutuo y descentralizado
- ENTEROPORC AC liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para porcino Solicitante: IDT BIOLOGIKA GMBH Número de procedimiento: DE/V/0271/001/R/001 Tipo de solicitud: Renovación Sustancia activa: toxoide alfa de Clostridium perfringens tipo A, toxoide beta1 de Clostridium perfringens tipo C, toxoide beta2 de Clostridium perfringens tipo A Especies de destino: cerdas gestantes, cerdas nulíparas
- OPHTOCYCLINE 10 mg/g pomada oftálmica para perros gatos y caballos Solicitante: LE VET. BEHEER B.V. Número de procedimiento: NL/V/0209/001/R/001 Tipo de solicitud: Renovación Sustancia activa: hidrocloruro de clortetraciclina Especies de destino: perros, gatos, caballos
- SOLACYL 1000 mg/g polvo para administración en agua de bebida para pavos Solicitante: EUROVET ANIMAL HEALTH B.V. Número de procedimiento: DE/V/0170/001/R/001 Tipo de solicitud: Renovación Sustancia activa: salicilato de sodio Especies de destino: pavos
- CUROFEN 50 mg/g premezcla medicamentosa para porcino Solicitante: UNIVET LIMITED Número de procedimiento: IE/V/0372/001/R/001 Tipo de solicitud: Renovación Sustancia activa: fenbendazol Especies de destino: porcino
- DRONTAL PLUS comprimidos con aroma para perros grandes Solicitante: VETOQUINOL SA. Número de procedimiento: IE/V/0337/002/R/001 Tipo de solicitud: Renovación Sustancia activa: febantel, embonato de pirantel, prazicuantel Especies de destino: perros