Información sobre la detección de un defecto de calidad en el medicamento LYDAXX 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO, PORCINO Y OVINO (nº EU/2/20/253/001)

Fecha de publicación: 06 de agosto de 2021

Categoría: medicamentos veterinarios, defectos de calidad Referencia: VDC, 3/2021

Este organismo informa que se procede a la retirada del lote OC3829 del medicamento veterinario LYDAXX 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO, PORCINO Y OVINO (nº EU/2/20/253/001) debido a la detección de un problema en el taponado de los viales que dificulta el prensado del tapón y la cápsula con la posibilidad de eliminarse ambos elementos y, por tanto, comprometer la estanqueidad y esterilidad del producto.

Vista la información recibida en el Departamento de Medicamentos Veterinarios el 5 de agosto relativa al Defecto de Calidad, que en España y según la información proporcionada por Laboratorios VETOQUINOL, afectaba al medicamento LYDAXX 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO, PORCINO Y OVINO (con número de registro EU/2/20/253/001), y se proponía la retirada del lote afectado por el mencionado defecto de calidad. Se emite la presente Nota Informativa al objeto de que las Comunidades Autónomas estén advertidas de los hechos y procedan en consecuencia. Finalmente, se comunica que con fecha 6 de agosto de 2021 se ha decretado la Alerta por Defecto de Calidad de Medicamentos Veterinarios VDC 3/2021 dirigida a VETOQUINOL, como responsable de la citada comercialización. En la Alerta se ha ordenado la retirada del mercado por VETOQUINOL y a cargo del mismo, de todas las unidades y todos los códigos nacionales del lote 0C3829 del medicamento veterinario LYDAXX 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO, PORCINO Y OVINO (con número de registro EU/2/20/253/001).