Notas informativas de medicamentos de uso humano de 2018

Última actualización: 17/10/2018

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en Web
Categoría Título del documento
17/10/18 Med. Ilegales Distribución irregular de principios activos por la empresa Intabiotech SLU, concesionaria de ND Pharma & Biotech
Nota Informativa ICM (MI), 6/2018
15/10/18 CMH Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 9 de octubre de 2018
Nota informativa MUH (CMH), 9/2018
11/10/18 Problemas de
suministro
Información sobre el medicamento Ozurdex 700 microgramos implante intravítreo en aplicador
Nota Informativa ICM (CONT), 12/2018
10/10/18 Seguridad Quinolonas y fluoroquinolonas de administración sistémica: nuevas restricciones de uso
Nota Informativa MUH (FV), 14/2018
9/10/18 Seguridad Hidroclorotiazida: el uso continuo y prolongado en el tiempo podría aumentar el riesgo de cáncer cutáneo no melanocítico
Nota Informativa MUH (FV), 13/2018
4/10/18 Defectos de
calidad
Nueva retirada de lotes de valsartán
Nota Informativa ICM (CONT), 11/2018
21/9/18 Arbitrajes de la
Unión Europea
Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen “mepivacaína”. Decisión de la Comisión C (2018) 5380 final, de fecha 2.08.2018 (Nº EMA: EMEA/H/A-30/1455)
Nota Informativa MUH, 8/2018
21/9/18 Med. Ilegales Retirada del complemento alimenticio NATUR CAP cápsulas
Nota Informativa ICM (MI), 5/2018 (R 5/2018)
17/9/18 CMH Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 11 de septiembre de 2018
Nota informativa MUH (CMH), 8/2018
12/9/18   Actualización de las instrucciones de la AEMPS sobre la tramitación de solicitudes de transferencia y cambio de nombre de medicamentos de uso humano en trámite de registro
Nota Informativa MUH, 7/2018
4/9/18 Seguridad Soluciones de hidroxietil-almidón: conclusiones de la revisión realizada
Nota Informativa MUH (FV), 12/2018
17/8/18 Defectos de
calidad
Retirada del mercado de nuevos lotes de medicamentos con valsartán
Nota Informativa ICM (CONT), 10/2018
17/8/18 Arbitrajes de la
Unión Europea
Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen “hidroxietil-almidón (HEA), soluciones para perfusión”. Decisión de la Comisión C(2018) 4832 final, de fecha 17.07.2018 (Nº EMA: EMEA/H/A-107i/1457)
Nota Informativa MUH, 6/2018
3/8/18 Problemas de
suministro
Problemas de suministro de los medicamentos que contienen flecainida
Nota Informativa ICM (CONT), 9/2018
2/8/18   Actualización de la información de los medicamentos con valsartán retirados del mercado
Nota Informativa AEMPS, 13/2018
31/7/18 Seguridad Esmya (acetato de ulipristal): restricciones de uso y nuevas medidas adoptadas para minimizar el riesgo de daño hepático
Nota Informativa MUH (FV), 11/2018
24/7/18 Seguridad Valproato (▼Depakine / ▼Depakine Crono): programa de prevención de embarazos
Nota Informativa MUH (FV), 10/2018
23/7/18 CMH Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 17 de julio de 2018
Nota informativa MUH (CMH), 7/2018
Corrección de errores de 30 de julio de 2018
Corrección de errores de 6 de agosto de 2018
20/7/18   Actualización sobre estándares ISO IDMP en relación con SPOR
Nota Informativa MUH, 5/2018
16/7/18 Seguridad ▼Xofigo (dicloruro de radio 223): nuevas recomendaciones sobre restricciones de uso
Nota Informativa MUH (FV), 9/2018
12/7/18   Consideraciones sobre los productos sanitarios utilizados para la obtención de células autólogas y la clasificación del producto resultante como medicamento de terapia avanzada
Nota Informativa MUH, 4/2018
5/7/18 Defectos de
calidad
Retirada del mercado de algunos lotes de medicamentos que contienen valsartán
Nota Informativa ICM (CONT), 8/2018
Fecha de actualización: 9 de julio de 2018
Modificación de 10 de julio de 2018
3/7/18 Arbitrajes de la
Unión Europea
Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen “retinoides” (acitretina, adapaleno, alitretinoína, bexaroteno, isotretinoína, tazaroteno, tretinoína). Decisión de la Comisión C(2018) 4024 final, de fecha 21.06.2018 (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1446)
Nota Informativa MUH, 3/2018
28/6/18 Problemas de
suministro
Problemas de suministro de los medicamentos que contienen dexclorfeniramina maleato inyectable
Nota Informativa ICM (CONT), 7/2018
20/6/18 CMH Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 19 de junio de 2018
Nota informativa MUH (CMH), 6/2018
15/6/18 Arbitrajes de la
Unión Europea
Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen sustancias relacionadas con el “valproato” (valproato de sodio, ácido valproico, valproato semisódico, valpromida, valproato de magnesio). Decisión de la Comisión C(2018) 3623 final, de fecha 31.05.2018. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1454)
Nota Informativa MUH, 2/2018
24/5/18 CMH Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 22 de mayo de 2018
Nota informativa MUH (CMH), 5/2018
Corrección de errores de 24 de mayo de 2018
23/5/18 Seguridad Dolutegravir (▼Tivicay®, ▼Triumeq®) y riesgo de defectos del tubo neural: como medida de precaución, se recomienda evitar el embarazo en mujeres en tratamiento
Nota Informativa MUH (FV), 8/2018
18/5/18 Problemas de
suministro
Problemas de suministro del medicamento Reopro
Nota Informativa ICM (CONT), 6/2018
30/4/18   Publicación de la Orden Ministerial que inicia el procedimiento para el registro de los productos homeopáticos
Nota Informativa MUH, 1/2018
24/4/18   Novedades en el tratamiento de expedientes de registro en solicitudes autorizados por procedimiento nacional
Nota Informativa SG, 2/2018
24/4/18 Problemas de
suministro
Problemas de suministro del medicamento DALSY 20 mg/ml suspensión oral
Nota Informativa ICM (CONT), 5/2018
*Modificada el 26 de abril de 2018
20/4/18 CMH Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 17 de abril de 2018
Nota informativa MUH (CMH), 4/2018
21/3/18 CMH Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 13 de marzo de 2018
Nota informativa MUH (CMH), 3/2018
13/3/18 Seguridad Se contraindica la administración concomitante de ▼Xofigo (dicloruro de radio 223) con acetato de abiraterona y prednisona/prednisolona
Nota Informativa MUH (FV), 7/2018
5/3/18 Seguridad Retinoides (acitretina, alitretinoína, isotretinoína): actualización de las medidas para evitar la exposición durante el embarazo y de las advertencias sobre efectos neuropsiquiátricos
Nota Informativa MUH (FV), 6/2018

Corrección de errores de 19 de marzo de 2018

23/2/18 Problemas de
suministro
Restablecimiento de suministro del medicamento Reopro 2 mg/ml solución inyectable y para perfusión
Nota Informativa ICM (CONT), 4/2018
21/2/18 Seguridad Fentanilo de liberación inmediata: importancia de respetar las condiciones de uso autorizadas
Nota Informativa MUH (FV), 5/2018
19/2/18 Seguridad Gadodiamida (Omniscan®): suspensión de comercialización
Nota Informativa MUH (FV), 4/2018
19/2/18 CMH Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 13 de febrero de 2018
Nota informativa MUH (CMH), 2/2018
13/2/18 Seguridad Ácido valproico: nuevas medidas para evitar la exposición durante el embarazo
Nota Informativa MUH (FV), 3/2018
9/2/18 Seguridad Esmya®: vigilar la función hepática y no iniciar nuevos tratamientos como medidas cautelares
Nota Informativa MUH (FV), 2/2018
25/1/18 Med. Ilegales Retirada del complemento alimenticio TR-500 cápsulas
Nota Informativa ICM (MI), 4/2018 (R 4/2018)
19/1/18 Problemas de
suministro
Problemas de suministro del medicamento REOPRO
Nota Informativa ICM (CONT), 3/2018
19/1/18 Med. Ilegales Retirada del complemento alimenticio NATHERB cápsulas
Nota Informativa ICM (MI), 3/2018 (R 3/2018)
19/1/18 CMH Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 16 de enero de 2018
Nota informativa MUH (CMH), 1/2018
16/1/18 Problemas de
suministro
Restablecimiento de suministro del medicamento Inyesprin
Nota Informativa ICM (CONT), 2/2018
15/1/18 Seguridad Soluciones de hidroxietil-almidón: recomendación de suspensión de comercialización
Nota Informativa MUH (FV), 1/2018
8/1/18 Problemas de
suministro
Actualización de la información sobre el problema de suministro del medicamento Sulfadiazina Reig Jofre comprimidos
Nota Informativa ICM (CONT), 1/2018
3/1/18 Med. Ilegales Retirada de los complementos alimenticios GOBILOR cápsulas y BAMBOO-X cápsulas
Nota Informativa ICM (MI), 2/2018 (R 2/2018)
3/1/18 Med. Ilegales Retirada del complemento alimenticio Ultim8 cápsulas
Nota Informativa ICM (MI), 1/2018 (R 1/2018)

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