Notas informativas de medicamentos de uso humano de 2016

Última actualización: 23/12/2016

Publicación
en Web		 Categoría Título del documento
23/12/16 Problemas de
Suministro		 Actualización de la información sobre el problema de suministro de los medicamentos que contienen estradiol
Nota Informativa ICM (CONT), 8/2016
23/12/16 Problemas de
Suministro		 Actualización de la información sobre el problema de suministro del medicamento Testex Prolongatum solución inyectable
Nota Informativa ICM (CONT), 7/2016
20/12/16 Arbitrajes de la
Unión Europea		 Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen “metformina”. Decisión de la Comisión C(2016) 8646 final, de fecha 12.12.2016. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1432)
Nota Informativa MUH, 22/2016
13/12/16 Med. Ilegales Retirada del producto Green Synergy cápsulas
Nota Informativa ICM (MI), 15/2016 (R 11/2016)
13/12/16 Med. Ilegales Retirada de la crema Noni Aloe Vera reparadora
Nota Informativa ICM (MI), 14/2016 (R 10/2016)
07/12/16 CMH Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 1 de diciembre de 2016
Nota informativa MUH (CMH), 11/2016
05/12/16 Med. Ilegales Retirada del producto Café Macho Afrodisiaco granulado
Nota Informativa ICM (MI), 13/2016 (R 9/2016)
05/12/16 Med. Ilegales Retirada del producto Taurimax cápsulas
Nota Informativa ICM (MI), 12/2016 (R 8/2016)
05/12/16  Seguridad Antivirales de acción directa en el tratamiento de la hepatitis C: Evaluación del riesgo de reactivación de hepatitis B y recurrencia de carcinoma hepatocelular
Nota Informativa MUH (FV), 17/2016
02/12/16  Med. Ilegales Retirada de los productos Energy 48 cápsulas y Viritotal cápsulas
Nota Informativa ICM (MI), 11/2016 (R 7/2016)
25/11/16  Med. Ilegales Retirada del producto El Boner Gold cápsulas
Nota Informativa ICM (MI), 10/2016 (R 6/2016)
25/11/16  Med. Ilegales Retirada del producto Dosex cápsulas
Nota Informativa ICM (MI), 9/2016 (R 5/2016)
24/11/16 Problemas de
Suministro		 Actualización del problema de suministro de varias presentaciones del medicamento Kreon
Nota Informativa ICM (CONT), 6/2016
24/11/16 Problemas de
Suministro		 Problema de suministro del medicamento Testex Prolongatum 250 mg/ 2 ml solución inyectable, 1 ampolla de 2 ml
Nota Informativa MUH, 21/2016
24/11/16 Problemas de
Suministro		 Problemas de suministro de estradiol valerato como consecuencia de la suspensión de comercialización de Meriestra 1 mg y 2 mg, comprimidos recubiertos con película, 28 comprimidos
Nota Informativa MUH, 20/2016
14/11/16 CMH Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 3 de noviembre de 2016
Nota informativa MUH (CMH), 10/2016
19/10/16   Se celebra en Madrid un encuentro internacional de autoridades que persiguen actividades ilegales con medicamentos
Nota Informativa ICM (MI), 8/2016
19/10/16   I Jornada Nacional de Comités de Ética de la Investigación con Medicamentos
Nota Informativa AEMPS, 12/2016
18/10/16 Med. Ilegales Retirada del producto Vitalplant Sport cápsulas
Nota Informativa ICM (MI), 7/2016 (R 4/2016)
17/10/16 Problemas de
Suministro		 Desabastecimiento de Melfalan intravenoso
Nota Informativa MUH, 19/2016
17/10/16 CMH Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH)
Nota informativa MUH (CMH), 9/2016
14/10/16 Arbitrajes de la
Unión Europea		 Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen “fentanilo” (parches transdérmicos). Decisión de la Comisión C(2016) 6234 final, de fecha 22.9.2016.  (nº EMA: EMEA/H/A-30/1413)
Nota Informativa MUH, 18/2016
06/10/16 Problemas de
Suministro		 Restablecimiento de suministro del medicamento Celestone Cronodose 2 ml, 1 vial de 2 ml (Nº Registro: 40628, C.N. 806745)
Nota Informativa ICM (CONT), 5/2016
04/10/16   Situación del stock de oseltamivir y medicamentos relacionados, adquiridos dentro del plan de preparación de la pandemia
Nota informativa MUH, 17/2016
26/09/16 CMH Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 20 de septiembre de 2016
Nota informativa MUH (CMH), 8/2016
23/09/16   Información sobre el contenido de colorante amarillo anaranjado (E-110) en el medicamento Dalsy 20 mg/ml, suspensión oral, y otros medicamentos
Nota Informativa MUH, 16/2016
15/09/16  Med. Ilegales Retirada varios productos con hidroquinona
Nota Informativa ICM (MI), 6/2016 (R 3/2016)
09/09/16 Arbitrajes de la
Unión Europea		 Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen “mitoxantrona”. Decisión de la Comisión C(2016) 4083 final, de fecha 24.6.2016. (nº EMA: EMEA/H/A-30/1399)
Nota Informativa MUH, 15/2016
28/07/16   Oficina de apoyo a la innovación y conocimiento sobre medicamentos
Nota Informativa MUH, 14/2016
26/07/16   Nuevo procedimiento para la notificación de robos, extravíos u otros desvíos de medicamentos
Nota Informativa ICM (MI), 4/2016
22/07/16  Seguridad Nitrofurantoína (Furantoína®): nuevas restricciones de uso
Nota Informativa MUH (FV), 16/2016
19/07/16  Seguridad Trimetazidina: se recuerda que actualmente su única indicación autorizada es el tratamiento de la angina de pecho
Nota Informativa MUH (FV), 15/2016
19/07/16 CMH Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 12 de julio de 2016
Nota informativa MUH (CMH), 7/2016
15/07/16   Finalización de la modalidad de transmisión electrónica de sospechas de reacciones adversas de medicamentos de uso humano mediante carga on-line en FEDRA
Nota Informativa MUH, 13/2016
13/07/16   Actualización de la aplicación telemática “CPP” para la tramitación de las solicitudes de certificado de producto farmacéutico de medicamentos de uso humano terminados y registrados en España
Nota Informativa MUH, 12/2016
12/07/16 Seguridad Idelalisib (▼Zydelig®): conclusiones de la revaluación europea de su balance beneficio-riesgo. (Recomendaciones del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia Europeo-PRAC). Información para profesionales sanitarios
Nota Informativa MUH (FV), 14/2016
Corrección de erratas de 14 de julio de 2016
08/07/16 Arbitrajes de la
Unión Europea		 Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen “corticoides inhalados indicados en el tratamiento de la EPOC”. Decisión de la Comisión C(2016) 4188 final, de fecha 29.6.2016. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1414)
Nota Informativa MUH, 11/2016
05/07/16 Investigación
Clínica		 Información para los promotores sobre la nueva versión del Registro Español de estudios clínicos (REec)
Nota Informativa MUH, 10/2016
05/07/16 Investigación
Clínica		 Publicación de una nueva versión mejorada del Registro Español de estudios clínicos (REec)
Nota Informativa MUH, 9/2016
28/06/16  Seguridad Posaconazol (Noxafil®): comprimidos y suspensión oral no son intercambiables sin ajustar la dosis
Nota Informativa MUH (FV), 13/2016
24/06/16  Seguridad Riociguat (▼Adempas): contraindicado en pacientes con hipertensión pulmonar asociada a neumonías intersticiales idiopáticas (HP-NII)
Nota Informativa MUH (FV), 12/2016
17/06/16 Problemas de
Suministro		 Problema de suministro del medicamento Celestone Cronodose 2 ml, 1 vial de 2 ml (nº registro: 40628, C.N. 806745)
Nota Informativa ICM (CONT), 4/2016
17/06/16 CMH Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 14 de junio de 2016
Nota informativa MUH (CMH), 6/2016
31/05/16 Problemas de
Suministro		 Problemas de suministro de varias presentaciones del medicamento Kreon
Nota Informativa ICM (CONT), 3/2016
31/05/16   Información sobre el buen uso de los medicamentos en caso de ola de calor. Año 2016
Nota Informativa MUH, 8/2016
27/05/16   Presentación de la solicitud de código nacional y del material de acondicionamiento a través de RAEFAR II para medicamentos autorizados por procedimiento centralizado
Nota Informativa MUH, 7/2016
Modificación de 14 de diciembre de 2016*
23/05/16   Lanzamiento de un proyecto europeo de información sobre los riesgos del consumo de medicamentos adquiridos en sitios web ilegales
Nota Informativa AEMPS, 4/2016
23/05/16 CMH Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 18 de mayo de 2016
Nota informativa MUH (CMH), 5/2016
04/05/16   Actualización de envíos de informes periódicos de seguridad: preparación para el uso del repositorio único europeo
Nota Informativa MUH (FV), 11/2016
03/05/16 Seguridad Canagliflozina: posible incremento del riesgo de amputación no traumática en miembros inferiores
Nota Informativa MUH (FV), 10/2016
29/04/16 Defectos de
Calidad		 Potencial contaminación cruzada con cefalosporinas de los medicamentos Estreptomicina Normon 1g inyectable, Vancomicina Normon 1g EFG y Vancomicina Normon 500mg EFG
Referencia: ICM (CONT), 2/2016
22/04/16 CMH Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 19 de abril de 2016
Nota informativa MUH (CMH), 4/2016
13/04/16 Seguridad Fusafungina (Fusaloyos®): suspensión de comercialización
Nota Informativa MUH (FV), 9/2016
12/04/16 Defectos de
Calidad		 Información sobre la retirada del mercado de vacunas antialérgicas individualizadas de uso parenteral fabricadas por el laboratorio Inmunotek S.L.
Referencia: ICM (CONT), 1/2016
12/04/16 Arbitrajes de la
Unión Europea		 Información a los Laboratorios Titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen “cefuroxima de sodio”. Decisión de la Comisión C(2015) 9604 final, de fecha 15.12.2015, que corrige la Decisión C(2012) 6401final, de fecha 10.09.2012
Nota Informativa MUH, 6/2016
11/04/16   Nueva Estrategia frente a Medicamentos Falsificados 2016- 2019
Nota Informativa ICM (MI), 3/2016
08/04/16 Seguridad Riesgo de reactivación del virus de la hepatitis B en pacientes tratados con imatinib, dasatinib, nilotinib, bosutinib y ponatinib (medicamentos inhibidores de la tirosina quinasa Bcr-Abl)
Nota Informativa MUH (FV), 8/2016
06/04/16 Seguridad Cambios en Metotrexato Wyeth® 2,5 mg comprimidos para evitar errores de medicación
Nota Informativa MUH (FV), 7/2016
05/04/16 Med. Ilegales Advertencia en relación con la venta de medicamentos a través de webs y aplicaciones para el móvil de compraventa entre particulares
Nota Informativa ICM (MI), 2/2016
18/03/16 Seguridad Revisión sobre el riesgo de neumonía asociado a la administración de corticoides inhalados para el tratamiento de la EPOC
Nota Informativa MUH (FV), 6/2016
18/03/16 Seguridad Idelalisib (▼Zydelig®): restricciones temporales de uso para prevenir infecciones graves mientras se realiza la revaluación europea del balance beneficio-riesgo
Nota Informativa MUH (FV), 5/2016
Modificación de 27 de mayo de 2016
18/03/16 CMH Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 15 de marzo de 2016
Nota informativa MUH (CMH), 3/2016
16/03/16 Seguridad Riesgo de osteonecrosis mandibular asociado a la administración de aflibercept (▼Zaltrap)
Nota Informativa MUH (FV), 4/2016
08/03/16 Problemas de
Suministro		 Problema de suministro de los medicamentos Solgol® 40 mg y 80 mg comprimidos
Nota Informativa MUH, 5/2016
02/03/16 Arbitrajes de la
Unión Europea		 Información a los Laboratorios Titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen “amoxicilina”. Decisión de la Comisión C(2015) 5962 final, de fecha 20.8.2015. (Nº EMA: EMEA/H/A-30/1372)
Nota Informativa MUH, 4/2016
29/02/16   Implementación del formulario de solicitud electrónico “electronic Application Form” (eAF) para medicamentos de uso humano y medicamentos veterinarios
Nota Informativa AEMPS, 3/2016
25/02/16 Med. Ilegales Retirada del producto Man Power cápsulas
Nota Informativa ICM (MI), 1/2016 (R 1/2016)
22/02/16 CMH Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 16 de febrero de 2016
Nota informativa MUH (CMH), 2/2016
18/02/16   Actualización de la aplicación telemática “IMH” para la tramitación de las solicitudes de autorización de importación de medicamentos de uso humano en España
Nota Informativa MUH, 3/2016
12/02/16 Seguridad Fusafungina (Fusaloyos®): recomendación de suspensión de comercialización
Referencia: MUH (FV), 3/2016
12/02/16 Seguridad Recomendaciones sobre el riesgo de cetoacidosis diabética asociada al uso de canagliflozina, dapagliflozina y empagliflozina
Referencia: MUH (FV), 2/2016
12/02/16 Seguridad Natalizumab (▼Tysabri): nuevas recomendaciones para minimizar el riesgo de leucoencefalopatía multifocal progresiva
Referencia: MUH (FV), 1/2016
Modificación de 16 de febrero de 2016
Información actualizada a 8 de marzo de 2016
03/02/16   Documento de preguntas y respuestas frecuentes relativas al Electronic Application Form (e-AF), de aplicación para medicamentos de uso humano y medicamentos veterinarios  
Nota Informativa SG, 1/2016
26/01/16 Arbitrajes de la
Unión Europea		 Información a los Laboratorios Titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen “ambroxol” o “bromhexina”. Decisión de la Comisión C(2016) 226 final, de fecha 14.1.2016
Nota Informativa MUH, 2/2016
22/01/16 CMH Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 19 de enero de 2016
Nota informativa MUH (CMH), 1/2016
13/01/16 Problemas de
Suministro		 Problema de suministro del medicamento Modecate 25 mg/ml solución inyectable
Nota Informativa MUH, 1/2016

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