Notas informativas de medicamentos de uso humano de 2011

Última actualización: 17/04/2012

Publicación
en Web		 Categoría Título del documento
23/12/11 Seguridad Aliskireno (RASILEZ®, RIPRAZO®, RASILEZ HTC®): revaluación del balance beneficio-riesgo
Nota Informativa MUH (FV), 28/2011
23/12/11 Seguridad Riesgo de hipomagnesemia asociado a los medicamentos inhibidores de la bomba de protones (IBP)
Nota Informativa MUH (FV), 27/2011
16/12/11 Med. Ilegales Retirada del producto MELATONIN 3.04 mg
Nota Informativa ICM/MI_R, 17/2011
16/12/11 CMH Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 13 de diciembre de 2011.
Nota informativa MUH (CMH), 11/2011
16/12/11 Seguridad La evaluación europea de la somatropina confirma la relación beneficio-riesgo favorable en las condiciones de uso autorizadas
Nota Informativa MUH (FV), 26/2011
05/12/11 Problemas de
Suministro		 Problemas de suministro de Caelyx 2 mg/ml concentrado para solución para perfusión
Nota Informativa ICM (CONT) PSUM, 7/2011
05/12/11 Seguridad Atomoxetina (Strattera®) y aumento de la presión arterial y frecuencia cardíaca: nuevas recomendaciones
Nota Informativa MUH (FV), 25/2011
02/12/11 Seguridad Domperidona y riesgo cardiaco
Nota Informativa MUH (FV), 24/2011

* Corrección de errores de 14 de diciembre de 2011
02/12/11 Seguridad Escitalopram: prolongación del intervalo QT del electrocardiograma
Nota Informativa MUH (FV), 23/2011
30/11/11 Med. Ilegales Retirada de productos no autorizados de melatonina e ibuprofeno que se vendían a través de Internet
Nota Informativa ICM/MI_R, 15/2011 y 16/2011
30/11/11 Problemas de
Suministro		 Recomendaciones de utilización de Thyrogen 0,9 mg polvo para solución inyectable 2 viales por problemas de suministro
Nota Informativa MUH, 20/2011
30/11/11 Problemas de
Suministro

Restablecimiento del suministro de Apidra (insulina glulisina) solución inyectable en pluma precargada
Nota Informativa ICM (CONT) PSUM, 6/2011
30/11/11 Defectos de
calidad		 Recomendaciones en relación con los medicamentos fabricados por Ben Venue Laboratories Inc.
Nota informativa ICM (CONT) / DC, 106/2011
10/11/11 CMH Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 8 de noviembre de 2011.
Nota informativa MUH (CMH), 10/2011
08/11/11   Presentación de la solicitud de código nacional y del material de acondicionamiento a través de RAEFAR para medicamentos autorizados por procedimiento centralizado
Nota Informativa MUH, 19/2011
04/11/11 Seguridad Espironolactona y riesgo de hiperpotasemia
Nota Informativa MUH (FV), 22/2011
27/10/11 Seguridad Dabigatrán (Triángulo amarilloPradaxa®) y riesgo de hemorragia: nuevas recomendaciones de vigilancia de la función renal
Nota Informativa MUH (FV), 21/2011
27/10/11 Seguridad Metoclopramida: restricciones de uso en niños y adolescentes
Nota Informativa MUH (FV), 20/2011
27/10/11 Seguridad Citalopram y prolongación del intervalo QT del electrocardiograma
Nota Informativa MUH (FV), 19/2011
25/10/11   Xigris® [drotrecogina alfa (activada)]: suspensión de comercialización
Nota Informativa MUH, 18/2011
21/10/11 Seguridad Antagonistas de los receptores de Angiotensina II (ARA II): los datos disponibles no apoyan su asociación con el riesgo de cáncer.
Nota informativa MUH (FV), 18/2011
17/10/11 CODEM Nota Informativa de la reunión del Comité de Evaluación de Medicamentos de Uso Humano (CODEM), celebrada el 11 de octubre de 2011.
Nota informativa MUH (CODEM), 9/2011
11/10/11   Comercialización efectiva de medicamentos con autorización nacional (Procedimiento Nacional, Procedimiento de Reconocimiento Mutuo y Procedimiento Descentralizado)
Nota Informativa MUH, 17/2011
29/09/11 Med. Ilegales Retirada del producto MELATONIN
Nota Informativa SGICM/MI_R, 14/2011
29/09/11 Problemas de
Suministro		 Problemas de suministro de Apidra 100 Unidades/ml solución inyectable en pluma precargada
Nota Informativa SGICM (CONT) PSUM, 5/2011
26/09/11 Inv. Clínica Modificación del Real Decreto 223/2004, sobre ensayos clínicos con medicamentos, para su adaptación a la convención internacional sobre los derechos de las personas con discapacidad
Nota informativa SG, 2/2011
23/09/11 Seguridad Derivados terpénicos en supositorios: restricciones de uso en niños.
Nota informativa SGMUH (FV), 17/2011
22/09/11 Seguridad Dronedarona (Triángulo amarilloMultaq®): conclusiones de la revaluación de su relación beneficio-riesgo.
Nota informativa SGMUH (FV), 16/2011
  • ** Corrección de errores de 17 de abril de 2012
  • * Corrección de errores de 23 de septiembre de 2011
19/09/11 Problemas de
Suministro		 Actualización de la información de reducción del suministro de Caelyx 2 mg/ml concentrado para solución para perfusión
Nota Informativa SGICM (CONT) PSUM, 4/2011
19/09/11   Periodo de validez de oseltamivir 30 mg comprimidos fabricado por el Ejército.
Nota informativa SGMUH / 16/2011
19/09/11 CODEM Nota Informativa de la reunión del Comité de Evaluación de Medicamentos de Uso Humano (CODEM), celebrada el 13 de septiembre de 2011
Nota informativa MUH (CODEM), 8/2011
14/09/11 Med. Ilegales Retirada de productos con ketoconazol
Nota Informativa SGICM/MI_R, 13/2011
07/09/11 Med. Ilegales Retirada de productos con hidroquinona
Nota Informativa SGICM/MI_R, 12/2011
05/09/11 Med. Ilegales Retirada de productos con clobetasol y betametasona
Nota Informativa SGICM/MI_R, 11/2011
02/09/11 Problemas de
Suministro		 Problema de suministro de METOTREXATO SOLUCIÓN INYECTABLE
Nota Informativa SGICM (CONT) PSUM, 3/2011
11/08/11 Med. Ilegales Retirada de los productos LIBIDUS y LFW (LIBIDUS FOR WOMAN)
Nota Informativa SGICM/MI_R, 10/2011
10/08/11 Problemas de
Suministro		 Probable reducción del suministro de Caelyx 2mg/ml concentrado para solución para perfusión
Nota Informativa SGICM (CONT) PSUM, 2/2011
09/08/11   Procedimiento para la presentación de las traducciones de fichas técnicas, etiquetado y prospectos de nuevas autorizaciones y variaciones de medicamentos por procedimiento descentralizado y reconocimiento mutuo
Nota informativa SGMUH, 15/2011
01/08/11 Med. Ilegales
Seguridad		 Retirada de los productos NASTY MASS InSLINsified y PROHORMONAL E-POL InSLINsified
Nota Informativa SGICM/MI_R, 09/2011
29/07/11 Problemas de
Suministro		 Problema de suministro de Idalprem (lorazepam)
Nota Informativa SGICM (CONT) PSUM, 1/2011
27/07/11 Med. Ilegales Retirada del producto MELATINA 3 mg
Nota Informativa SGICM/MI_R, 08/2011
26/07/11   Instrucciones de La AEMPS sobre solicitudes nacionales de autorización de comercialización de medicamentos de uso humano por procedimiento "FAST-TRACK"
Nota informativa SGMUH, 14/2011
*Modificación de 3 de agosto de 2012
26/07/11 Defectos de
calidad		 Próxima retirada de Vimpat 15 mg/ml jarabe
Nota informativa SGICM (CONT) DC, 124/2011
*Corrección de errores de 26 de julio de 2011
22/07/11 Seguridad Vareniclina (Triángulo amarilloChampix®): evaluación de un nuevo análisis sobre reacciones cardiovasculares.
Nota informativa SGMUH (FV), 15/2011
21/07/11 Seguridad Dronedarona (Triángulo amarilloMultaq®): revaluación de su relación beneficio-riesgo.
Nota informativa SGMUH (FV), 14/2011
21/07/11 Seguridad Pioglitazona: resultados de la evaluación europea sobre su posible asociación con el cáncer de vejiga.
Nota informativa SGMUH (FV), 13/2011
20/07/11 Med. Ilegales Retirada de determinados productos con hidroquinona.
Nota informativa SGICM/MI_R, 07/2011
15/07/11 CODEM Nota Informativa de la reunión del Comité de Evaluación de Medicamentos de Uso Humano (CODEM), celebrada el 12 de julio de 2011
Nota informativa MUH (CODEM), 7/2011
13/07/11 Ciudadanos Metotrexato por vía oral: sobredosis por confusión en la dosis administrada. Información para los pacientes sobre seguridad de medicamentos.
Nota informativa MUH (FV), 12/2011
13/07/11 Seguridad Metotrexato por vía oral: reacciones adversas graves derivadas de la confusión en la dosis administrada.
Nota informativa MUH (FV), 11/2011
12/07/11   Publicación del formato para el envío electrónico de la información de medicamentos autorizados en la Unión Europea.
Nota informativa MUH, 13/2011
12/07/11   Pharken: suspensión de comercialización.
Nota informativa MUH, 12/2011
01/07/11 Med. Ilegales Retirada de los productos MAXI LIGHT Lightening & purifying body creme y CARO LIGHT Lightening Beauty Cream, que incluyen en su composición hidroquinona, sustancia farmacológicamente activa
Nota informativa SGICM/MI_R, 06/2011 - Corrección de 20 de julio de 2011*
27/06/11 Seguridad Pioglitazona: evaluación europea de su posible asociación con el cáncer de vejiga.
Nota informativa MUH (FV), 10/2011
22/06/11 Seguridad

Información sobre el buen uso de los medicamentos en caso de ola de calor. Año 2011

21/06/11 Med. Ilegales Nueva dirección de correo electrónico para la comunicación de sospechas de medicamentos falsificados
Nota informativa SGICM/MI, 01/2011 - Corrección de 20 de julio de 2011*
21/06/11   Nuevo sistema de transmisión de la información en materia de autorización de medicamentos entre la AEMPS y la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios.
Nota informativa MUH, 11/2011
21/06/11   Firma electrónica de resoluciones relativas al procedimiento de autorización de comercialización de medicamentos de uso humano.
Nota informativa MUH, 10/2011
20/06/11 CODEM Nota Informativa de la reunión del Comité de Evaluación de Medicamentos de Uso Humano (CODEM), celebrada el 14 de junio de 2011.
Nota informativa MUH (CODEM), 6/2011
02/06/11 Med. Ilegales Retirada del producto STAMINEX, por incluir en su composición un principio activo no declarado en su etiquetado
Nota informativa SGICM/MI_R, 05/2011
30/05/11 Defectos de
calidad
Vacunas		 Nota informativa en relación con la alerta farmacéutica nº R15/2011: vacuna IXIARO 1 jeringa precargada suspensión inyectable.
Nota informativa MUH, 9/2011
25/05/11 Med. Ilegales Retirada de un producto con hidroquinona
Nota informativa SGICM/MI_R, 04/2011
25/05/11 Seguridad Nota informativa de la AEMPS sobre CILOSTAZOL (Triángulo amarilloEKISTOL®, Triángulo amarilloPLETAL®): reacciones adversas cardiovasculares. Inicio en Europa de la reevaluación de la relación beneficio-riesgo.
Nota informativa MUH (FV), 09/2011
25/05/11 Seguridad
Med. Plantas		 Nota informativa de la AEMPS sobre Plantago ovata: reacciones de hipersensibilidad por inhalación, asociadas a la exposición ocupacional prolongada.
Nota informativa MUH (FV), 08/2011
25/05/11   Procedimiento para declarar un medicamento como innovación galénica de interés terapéutico
20/05/11 Ciudadanos Nota informativa de la AEMPS para pacientes sobre LOFTON® (BUFLOMEDIL): suspensión de comercialización.
Nota informativa MUH (FV), 07/2011
20/05/11 Seguridad Nota informativa de la AEMPS sobre BUFLOMEDIL (LOFTON®): suspensión de comercialización
Nota informativa MUH (FV) 06/2011
19/05/11 Inv. Clínica La versión 2 del Portal ECM para solicitudes electrónicas de ensayos clínicos con medicamentos de uso humano estará en funcionamiento el 6 de junio.
Nota informativa MUH / 8 / 2011
18/05/11 Seguridad Nota informativa de la AEMPS sobre OCTAGAMOCTA 50 mg/ml y 100 mg/ml: ACTUALIZACIÓN de la INFORMACIÓN del 24 de septiembre de 2010
Nota informativa MUH, 7/2011
16/05/11 CODEM Nota Informativa de la reunión del Comité de Evaluación de Medicamentos de Uso Humano (CODEM), celebrada el 10 de mayo de 2011.
Nota informativa MUH (CODEM), 5/2011
12/05/11 Med. Ilegales Retirada de los productos ESCIMAX-T, T-SENSE y SEXCELLENCE, por incluir en su composición principios activos no declarados en su etiquetado
Nota informativa SGICM/MI_R, 03/2011
03/05/11 Seguridad
Med. Plantas		 Regulación de los medicamentos tradicionales a base de plantas: finalización del plazo de adecuación de los productos del registro especial de plantas medicinales.
Nota informativa MUH / 6 /2011
15/04/11 Seguridad Nota informativa de la AEMPS sobre Triángulo amarilloPandemrix® (vacuna frente a la gripe A/H1N1 pandémica) y casos de narcolepsia: actualización de la información.
Nota informativa MUH (FV), 05/2011
15/04/11 Seguridad Nota informativa de la AEMPS sobre bisfosfonatos y riesgo de fracturas atípicas de Fémur.
Nota informativa MUH (FV), 04/2011
13/04/11 CODEM Nota Informativa de la reunión del Comité de Evaluación de Medicamentos de Uso Humano (CODEM), celebrada el 5 de abril de 2011.
Nota informativa MUH (CODEM), 4/2011
22/03/11 Inv. Clínica Publicación del registro europeo de ensayos clínicos.
Nota informativa MUH / 5 / 2011
15/03/11 CODEM Nota Informativa de la reunión del Comité de Evaluación de Medicamentos de Uso Humano (CODEM), celebrada el 8 de marzo de 2011.
Nota informativa MUH (CODEM), 3/2011
15/03/11 Med. Ilegales Retirada de productos con clobetasol e hidroquinona
Nota informativa SGICM/MI_R, 02/2011
07/03/11 Inv. Clínica Nota informativa: cambios en EudraCT y en el portal de ensayos clínicos con medicamentos (ECM).
Nota informativa MUH / 4 / 2011
18/02/11 Seguridad Nota informativa de la AEMPS sobre Pandemrix® (vacuna frente a la gripe A/H1N1 pandémica) y casos de narcolepsia.
Nota informativa MUH (FV), 03/2011
15/02/11 CODEM Nota Informativa de la reunión del Comité de Evaluación de Medicamentos de Uso Humano (CODEM), celebrada el 8 de febrero de 2011.
Nota informativa MUH (CODEM), 2/2011
07/02/11 Med. Ilegales Retirada de productos con hidroquinona
Alerta nº 01/11 - Corrección de 10 de febrero de 2011*
02/02/11   Nota informativa: ampliación del periodo de validez de Oseltamivir 30 mg comprimidos, fabricado por el ejército.
Nota informativa MUH / 3 / 2011
02/02/11   Nota informativa: ampliación del periodo de validez de Tamiflu® cápsulas.
Nota informativa MUH / 2 / 2011
02/02/11   Nota informativa: ampliación del periodo de validez de Relenza® 5 mg/dosis, polvo para inhalación, pre-dispensado.
Nota informativa MUH / 1 / 2011
28/01/11 Defectos de
calidad		 Nota informativa de la AEMPS sobre cese de la utilización de las toallitas impregnadas en alcohol incluidas en los envases de los medicamentos IntronA® y Pegintron®.
Nota informativa SGICM/DC 13/2011
26/01/11 Defectos de
calidad		 Nota informativa de la AEMPS sobre la presencia de endotoxinas en las soluciones de diálisis peritoneal comercializadas por el laboratorio Baxter.
Nota informativa AEMPS/1/2011
25/01/11 Seguridad Nota informativa de la AEMPS sobre sitaxentan (Triángulo amarilloThelin®): suspensión de comercialización el 26 de enero de 2011.
Nota informativa MUH (FV), 02/2011
24/01/11 Seguridad Nota informativa de la AEMPS sobre dronedarona (Triángulo amarilloMultaq®): riesgo de alteraciones hepáticas.
Nota informativa MUH (FV), 01/2011
14/01/11 CODEM Nota Informativa de la reunión del Comité de Evaluación de Medicamentos de Uso Humano (CODEM), celebrada el 11 de enero de 2011.
Nota informativa MUH (CODEM), 1/2011

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