Notas informativas de medicamentos de uso humano de 2013

Última actualización: 20/12/2013

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Categoría Título del documento
20/12/13 Med. Ilegales Retirada del producto Epistane 18
Nota Informativa ICM (MI), 15/2013 (R 14/2013)
17/12/13   Jornada informativa sobre el Real Decreto 782/2013 de distribución de medicamentos de uso humano
Nota Informativa AEMPS, 17/2013
11/12/13 CMH Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 10 de diciembre de 2013.
Nota informativa MUH (CMH), 11/2013
05/12/13 Defectos de
calidad
Actualización de la situación de los medicamentos con epinefrina (adrenalina), solución inyectable en pluma precargada
Nota Informativa ICM (CONT), 8/2013
05/12/13 Med. Ilegales Retirada del producto LIPO 6
Nota Informativa ICM (MI), 14/2013 (R 13/2013)
05/12/13 Med. Ilegales Retirada del producto LIBID-UP FOR HIM
Nota Informativa ICM (MI), 13/2013 (R 12/2013)
03/12/13   Jornada informativa sobre el uso del plasma autólogo y sus fracciones como medicamento de uso humano
Nota Informativa MUH, 23/2013
20/11/13   Nota aclaratoria sobre la tasa anual de mantenimiento de medicamentos autorizados
Nota Informativa MUH, 22/2013
19/11/13 Med. Ilegales Retirada del producto MaxMan capsules
Nota Informativa ICM (MI), 12/2013 (R 11/2013)
15/11/13 Problemas de
Suministro
Problema de suministro de Theolair (teofilina anhidra) 250mg comprimidos de liberación prolongada
Nota Informativa ICM (CONT), 7/2013
14/11/13 CMH Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 12 de noviembre de 2013.
Nota informativa MUH (CMH), 10/2013
14/11/13   Aclaraciones al plazo de 10 días entre la fecha del pago de la tasa y la presentación del servicio para los procedimientos europeos, descentralizado y reconocimiento mutuo
Nota Informativa SG, 3/2013
14/11/13   Entrada en funcionamiento de la segunda fase del proyecto de gestión telemática de fichas técnicas y prospectos
Nota informativa MUH, 21/2013
04/11/13   Información sobre los progresos en el proceso de adecuación de los formatos de los medicamentos antiinfecciosos de los grupos terapéuticos J01 y J02
Nota informativa MUH, 20/2013
08/11/13 Defectos de
calidad
Jext solución inyectable en pluma precargada: necesidad de sustitución de las unidades dispensadas debido a un defecto de calidad
Nota Informativa ICM (CONT), 6/2013
08/11/13 Seguridad Diacereína: la evaluación europea concluye que el balance beneficio-riesgo es desfavorable
Nota Informativa MUH (FV), 30/2013
08/11/13   Se regula la venta legal de medicamentos que no precisan receta a través de Internet
Nota Informativa AEMPS, 16/2013
04/11/13   Información sobre los progresos en el proceso de adecuación de los formatos de los medicamentos antiinfecciosos de los grupos terapéuticos J01 y J02
Nota informativa MUH, 20/2013
21/10/13 CMH Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 15 de octubre de 2013.
Nota informativa MUH (CMH), 9/2013
21/10/13 Med. Ilegales Retirada del producto M-CARE
Nota Informativa ICM (MI), 11/2013 (R 10/2013)
17/10/13 Problemas de
Suministro
Problema de suministro de Tofranil (hidrocloruro de imipramina) y Tofranil Pamoato (pamoato de imipramina)
Nota Informativa MUH, 19/2013
16/10/13 Seguridad Soluciones intravenosas de hidroxietil-almidón: restricciones de uso
Nota Informativa MUH (FV), 29/2013
14/10/13 Ciudadanos Seguridad de los anticonceptivos hormonales combinados
Nota Informativa MUH (FV), 28/2013
14/10/13 Seguridad Anticonceptivos hormonales combinados: conclusiones de la revisión del riesgo de tromboembolismo venoso
Nota Informativa MUH (FV), 27/2013
02/10/13 Ciudadanos Medicamentos sometidos a seguimiento adicional de su seguridad (▼)
Nota Informativa MUH (FV), 26/2013
02/10/13 Seguridad Medicamentos sometidos a seguimiento adicional de su seguridad (▼)
Nota Informativa MUH (FV), 25/2013
30/09/13 Seguridad Inmovilización cautelar de todos los lotes de Atosiban Normon
Nota Informativa MUH (FV), 24/2013
30/09/13   Jornada informativa sobre novedades en la farmacovigilancia de los medicamentos
Nota Informativa AEMPS, 14/2013
24/09/13 Med. Ilegales Retirada del producto Phreak
Nota Informativa ICM (MI), 10/2013 (R 9/2013)
24/09/13 Med. Ilegales Retirada de los productos Episdrol y Epistane
Nota Informativa ICM (MI), 9/2013 (R 8/2013)
23/09/13   Situación del stock de oseltamivir y medicamentos relacionados, adquiridos dentro del plan de preparación de la pandemia
Nota Informativa MUH, 18/2013
23/09/13   Nota informativa sobre el periodo de validez de Oseltamivir 30 mg comprimidos, fabricados por el ejército español
Nota Informativa MUH, 17/2013
18/09/13 CMH Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 10 de septiembre de 2013.
Nota informativa MUH (CMH), 8/2013
17/09/13 Med. Ilegales Retirada de varios productos con sibutramina
Nota Informativa ICM (MI), 8/2013 (R 7/2013)
06/09/13 Seguridad

Agonistas beta-adrenérgicos de acción corta en obstetricia: recomendación de restricciones de uso
Nota Informativa MUH (FV), 23/2013
Información actualizada a 20 de noviembre de 2013

02/08/13 Med. Ilegales Retirada del producto Forcex
Nota Informativa ICM (MI), 7/2013 (R 6/2013)
01/08/13 Med. Ilegales Retirada del producto Ginseng-Max
Nota Informativa ICM (MI), 6/2013 (R 5/2013)
31/07/13 Med. Ilegales Retirada del producto Vigomax VGMX cápsulas
Nota Informativa ICM (MI), 5/2013 (R 4/2013)
31/07/13   Tratamiento con boceprevir y telaprevir de la hepatitis crónica C (VHC) en pacientes monoinfectados, co-infectados por el VIH y trasplantados hepáticos: nuevas recomendaciones
Nota Informativa MUH, 16/2013
30/07/13   Actualización de la aplicación informática de puesta en mercado de hemoderivados y vacunas y sus manuales de usuario
Nota Informativa MUH, 15/2013
30/07/13 Seguridad Metoclopramida: restricciones de uso, actualización de indicaciones y posología
Nota Informativa MUH (FV), 22/2013
29/07/13 Seguridad Ketoconazol de administración sistémica (comprimidos): suspensión de comercialización
Nota Informativa MUH (FV), 21/2013
Información actualizada a 24 de octubre de 2013
29/07/13 Problemas de
Suministro
Problema de suministro del medicamento Digoxina Teofarma 0,25 mg solución inyectable, ampollas 1 ml
Nota Informativa ICM (CONT), 6/2013
24/07/13   Nuevo formulario de solicitud de variación de una autorización de comercialización para medicamentos de uso humano y medicamentos veterinarios
Nota Informativa MUH, 14/2013
23/07/13 CMH Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 16 de julio de 2013.
Nota informativa MUH (CMH), 7/2013
22/07/13   Nuevo formulario de solicitud de comercialización de medicamentos de uso humano
Nota Informativa MUH, 13/2013
22/07/13 Inv. Clínica Procedimiento voluntario de armonización: estudio piloto para la inclusión del dictamen del Comité Ético de Investigación Clínica en el resultado de la evaluación de un ensayo clínico
Nota Informativa MUH, 12/2013
18/07/13 Problemas de
Suministro
Problema de suministro del medicamento Pedea 5 mg/ml solución inyectable
Nota Informativa MUH, 11/2013
18/07/13 Med. Ilegales Retirada del producto Vigour 800
Nota Informativa ICM (MI), 3/2013 (R 2/2013)
16/07/13 Defectos de
calidad
Depocyte: restablecimiento del suministro normal
Nota Informativa ICM (CONT), 5/2013
12/07/13 Med. Ilegales Retirada de productos con yohimbina
Nota Informativa ICM (MI), 2/2013 (R 1/2013)
04/07/13 Problemas de
Suministro
Suspensión temporal de comercialización de Theolair (teofilina anhidra) 175mg comprimidos de liberación prolongada
Nota Informativa AEMPS, 12/2013
03/07/13   Información sobre el buen uso de los medicamentos en caso de ola de calor. Año 2013
Nota Informativa AEMPS, 11/2013
03/07/13   Participación de la AEMPS en el proyecto europeo FAKESHARE
Nota Informativa AEMPS, 10/2013
02/07/13 Seguridad Preparados de hierro de administración intravenosa y reacciones de hipersensibilidad: nuevas recomendaciones
Nota Informativa MUH (FV), 20/2013
02/07/13 Seguridad Derivados ergóticos y riesgo de fibrosis y ergotismo: restricción de indicaciones
Nota Informativa MUH (FV), 19/2013
Información actualizada a 11 de diciembre de 2013
25/06/13 CMH Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 18 de junio de 2013.
Nota informativa MUH (CMH), 6/2013
24/06/13 Defectos de
calidad
Nota informativa en relación con la alerta farmacéutica R_33/2013: Ambisome 50 mg polvo para solución para perfusión, 10 viales
Nota Informativa ICM (CONT), 4/2013
18/06/13 Seguridad Soluciones para perfusión que contienen hidroxietil-almidón: revisión del balance beneficio-riesgo
Nota Informativa MUH (FV), 18/2013
18/06/13   Nuevas buenas prácticas de distribución de medicamentos para uso humano
Nota Informativa AEMPS, 8/2013
17/06/13 Seguridad Codeína: restricciones de uso como analgésico en pediatría
Nota Informativa MUH (FV), 17/2013
17/06/13 Seguridad Diclofenaco y riesgo cardiovascular: restricciones de uso
Nota Informativa MUH (FV), 16/2013
17/06/13 Med. Ilegales Caso de saturnismo asociado al consumo del producto MVV (Mahavatvidhwansa Rasa 125 mg)
Nota Informativa ICM (MI), 1/2013
13/06/13   Novedades relativas a los procedimientos de solicitud de modificaciones de las autorizaciones de comercialización de medicamentos de uso humano y medicamentos veterinarios
Nota Informativa MUH, 10/2013
12/06/13 Problemas de
Suministro
Problemas de suministro del medicamento Epanutin (fenitoína)
Nota Informativa AEMPS, 7/2013
07/06/13   Nuevos requisitos para la importación de principios activos para medicamentos de uso humano
Nota Informativa ICM (CONT), 3/2013
07/06/13 Seguridad Tetrazepam (Myolastan®): suspensión de comercialización
Nota Informativa MUH (FV), 15/2013
03/06/13 Seguridad Cilostazol (Ekistol®, Pletal®): calificado como medicamento de diagnóstico hospitalario
Nota Informativa MUH (FV), 14/2013
03/06/13 Seguridad Retigabina (▼Trobalt®): restricción de su indicación tras la notificación de casos de pigmentación ocular y cutánea
Nota Informativa MUH (FV), 13/2013
03/06/13 CMH Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 21 de mayo de 2013.
Nota informativa MUH (CMH), 5/2013
30/05/13 Inv. Clínica La AEMPS recomienda una nomenclatura para identificar las sustancias activas en los medicamentos en investigación de terapia celular
Nota Informativa MUH, 9/2013
21/05/13   Información sobre medicamentos sujetos a seguimiento adicional
Nota Informativa MUH, 8/2013
20/05/13 Seguridad Medicamentos que contienen acetato de ciproterona en combinación con etinilestradiol. Actualización de sus condiciones de autorización
Nota Informativa MUH (FV), 12/2013
20/05/13   Puesta en marcha del Registro Español de Estudios Clínicos
Nota Informativa MUH, 7/2013
14/05/13 Problemas de
Suministro
Disponibilidad de Synacthen como medicamento extranjero
Nota Informativa AEMPS, 5/2013
07/05/13   Actualización de las instrucciones de la AEMPS sobre solicitudes nacionales de autorización de comercialización de medicamentos de uso humano por procedimiento "Fast-Track"
Nota Informativa MUH, 6/2013
26/04/13 Problemas de
Suministro
Restablecimiento del suministro normal de Caelyx
Nota Informativa MUH, 5/2013
19/04/13 CMH Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 16 de abril de 2013
Nota informativa MUH (CMH), 4/2013
16/04/13 Problemas de
Suministro
Problemas de suministro de medicamentos con principio activo tetracosactida
Nota Informativa AEMPS, 4/2013
16/04/13 Seguridad Ranelato de estroncio (Osseor®, Protelos®): riesgo de infarto agudo de miocardio
Nota Informativa MUH (FV), 11/2013
*24/04/2013: corrección de la fecha de publicación en el pdf
15/04/13 Seguridad Tetrazepam (Myolastan®): Actualización de la información sobre la revisión europea del balance beneficio-riesgo
Nota Informativa MUH (FV), 10/2013
09/04/13 Seguridad Calcitonina: suspensión de la comercialización de los preparados intranasales y restricción del uso de los preparados inyectables a tratamientos de corta duración
Nota Informativa MUH (FV), 09/2013
*Modificación de 10 de abril de 2013
03/04/13   Cese de comercialización del medicamento Alapryl (halazepam)
Nota Informativa MUH, 4/2013
22/03/13 Seguridad Cilostazol (Triángulo amarilloEkistol®, Triángulo amarilloPletal®): finalización de la revaluación de la relación beneficio-riesgo y restricciones de uso
Nota Informativa MUH (FV), 08/2013
20/03/13 CMH Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 12 de marzo de 2013
Nota informativa MUH (CMH), 3/2013
19/03/13 Problemas de
Suministro
Problemas de suministro del medicamento Lioresal 10 mg y 25 mg comprimidos
Nota Informativa AEMPS, 2/2013
19/03/13   Posible confusión en la prescripción y dispensación entre los medicamentos Triángulo amarilloPecfent e Triángulo amarilloInstanyl
Nota Informativa MUH, 3/2013
*Modificación de 3 de abril de 2013
12/03/13   La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios pone en marcha una aplicación web que permite a los laboratorios la gestión telemática de fichas técnicas y prospectos
Nota Informativa MUH, 2/2013
06/03/13   Aclaraciones sobre los registros de las sustancias y medicamentos estupefacientes y psicótropos a realizar por las oficinas de farmacia y servicios farmacéuticos
Nota Informativa ICM, 01/2013
22/02/13   Envíos a la AEMPS a través del portal ECM: notificación del informe anual de seguridad (DSUR) y no aceptación de archivos comprimidos
Nota Informativa MUH, 01/2013
15/02/13 CMH Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 12 de febrero de 2013.
Nota informativa MUH (CMH), 2/2013
30/01/13 Seguridad Inicio de la revisión del balance beneficio-riesgo de los medicamentos que contienen acetato de ciproterona en combinación con etinilestradiol
Nota Informativa MUH (FV), 07/2013
29/01/13 Seguridad Inicio de la revisión de la seguridad de los anticonceptivos orales combinados de tercera y cuarta generación
Nota Informativa MUH (FV), 06/2013
28/01/13 Defectos de
calidad
Aclaración en relación con la retirada de 1 lote del medicamento Junifen 4% suspensión oral, 1 frasco de 150 ml
Nota informativa ICM (CONT), 1/2013
18/01/13 Seguridad Tríangulo amarilloTredaptive® (ácido nicotínico+laropiprant): suspensión de comercialización
Nota Informativa MUH (FV), 05/2013
17/01/13 Seguridad Inicio de la revisión de la seguridad de los medicamentos que contienen tetrazepam
Nota Informativa MUH (FV), 04/2013
16/01/13 CMH Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 10 de enero de 2013.
Nota informativa MUH (CMH), 01/2013
15/01/13 Seguridad
Ciudadanos
Notificación electrónica de sospechas de reacciones adversas a medicamentos por los ciudadanos
Nota Informativa MUH (FV), 03/2013
15/01/13 Seguridad Notificación electrónica de sospechas de reacciones adversas a medicamentos por los profesionales sanitarios
Nota Informativa MUH (FV), 02/2013
14/01/13   Fingolimod (Tríangulo amarilloGilenya®): se amplían las recomendaciones de monitorización
Nota Informativa MUH (FV), 01/2013

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