Fecha de publicación: 18 de abril de 2023
Categoría: medicamentos veterinarios, codem vet
Referencia: MVET (CODEM VET) 04/2023
El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la AEMPS en su reunión de 12 de abril de 2023 ha procedido a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización así como de solicitudes de modificación de las condiciones de autorización de los medicamentos ya registrados. De todas estas, han terminado el procedimiento y han recibido un dictamen favorable las solicitudes que se relacionan a continuación, quedando pendientes de emisión las correspondientes resoluciones de autorización por parte de la dirección de la Agencia.
B. Solicitudes de autorización de comercialización de los procedimientos comunitarios
B.1. Solicitudes de Autorización de Comercialización procedimiento de Reconocimiento Mutuo Posterior (SRP)
- PRIMUN SALMONELLA E (España como RMS)
Solicitante: LABORATORIOS CALIER S.A.
Número de procedimiento: ES/V/0218/001/E/003
Tipo de solicitud: Reconocimiento posterior/Completa
Sustancia activa: Salmonella enteritidis viva atenuada, cepa Cal 10 sm +/rif+/ssq-
Especies de destino: pollos
B.2. Solicitudes de autorización de comercialización por procedimiento descentralizado
- REMU-VET 0,77 g collar medicamentoso para perros grandes
Solicitante: BEAPHAR B.V.
Número de procedimiento: FR/V/0461/001/DC
Tipo de solicitud: Híbrida
Sustancia activa: deltametrina
Especies de destino: perros - REMU-VET 1,04 g collar medicamentoso para perros grandes
Solicitante: BEAPHAR B.V.
Número de procedimiento: FR/V/0461/002/DC
Tipo de solicitud: Híbrida
Sustancia activa: deltametrina
Especies de destino: perros - CANUC 0.77 g collar medicamentoso para perros pequeños y medianos
Solicitante: BEAPHAR B.V.
Número de procedimiento: FR/V/0462/001/DC
Tipo de solicitud: Híbrida
Sustancia activa: deltametrina
Especies de destino: perros - CANUC 1,04 g collar medicamentoso para perros grandes
Solicitante: BEAPHAR B.V.
Número de procedimiento: FR/V/0462/002/DC
Tipo de solicitud: Híbrida
Sustancia activa: deltametrina
Especies de destino: perros - NUSKE 0.77 g collar medicamentoso para perros pequeños y medianos
Solicitante: BEAPHAR B.V.
Número de procedimiento: FR/V/0463/001/DC
Tipo de solicitud: Híbrida
Sustancia activa: deltametrina
Especies de destino: perros - NUSKE 1,04 g collar medicamentoso para perros grandes
Solicitante: BEAPHAR B.V.
Número de procedimiento: FR/V/0463/002/DC
Tipo de solicitud: Híbrida
Sustancia activa: deltametrina
Especies de destino: perros - DELTAPROTECT 1.04 g collar medicamentoso para perros grandes
Solicitante: BEAPHAR B.V.
Número de procedimiento: FR/V/0464/001/DC
Tipo de solicitud: Híbrida
Sustancia activa: deltametrina
Especies de destino: perros