Última actualización: 26 de febrero de 2021
Referencia: DICM/CONT/PT | Nº alerta: R_06/2021 | Fecha: 26 de febrero de 2021 |
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Producto: Medicamento | ||
Marca comercial y presentación: NICO-HEPATOCYN COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 60 comprimidos |
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DCI o DOE: ALOE FEROX MILL., CYNARA SCOLYMUS L. EXTRACTO SECO, PEUMUS BOLDUS M. EXTRACTO SECO, RHAMNUS PURSHIANA DC. POLVO | ||
Nº Registro: 6726 | ||
Código Nacional: 794560 | ||
Lotes:
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Titular de autorización de comercialización: URIACH CONSUMER HEALTHCARE, S.L. | ||
Laboratorio fabricante: J. URIACH Y COMPAÑÍA, S.A. | ||
Responsable en España: URIACH CONSUMER HEALTHCARE, S.L. | ||
Domicilio social del responsable del producto: Avda. Camí Reial, 51-57 Palau-Solita I Plegamans, 08184, Barcelona | ||
Descripción del defecto: Resultados fuera de especificaciones en estudios de estabilidad del ensayo de valoración del principio activo Aloe del Cabo | ||
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación | ||
Clasificación de los defectos: Clase 3 | ||
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes M005, M007, M008, N001, N002, N003, N004, N005, N006, N007, N008, N009, N010, N011, N012, P001, P002, P003 y devolución al laboratorio por los cauces habituales | ||
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada |
AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS