Categoría: biocidas y cuidado personal
Referencia: BCP, 07/2026
- Las empresas fabricantes e importadoras podrán presentar electrónicamente la declaración responsable necesaria para iniciar o modificar su actividad
- El acceso a la aplicación se realizará mediante identificación a través de Cl@ve
- La Agencia pone a disposición de las personas interesadas nuevos documentos que recogen de manera expresa, clara y precisa los requisitos legales aplicables a estas actividades
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha puesto en funcionamiento PCP_DR, una nueva aplicación que permite presentar por vía telemática la declaración responsable de las actividades de fabricación e importación de productos de cuidado personal. Esta nueva plataforma facilita la gestión del citado trámite y se acompaña de nueva documentación dirigida a las empresas del sector.
Las empresas fabricantes e importadoras de productos de cuidado personal deben presentar ante la AEMPS una declaración responsable antes de iniciar su actividad o cuando se produzcan modificaciones en ella, conforme a lo establecido en el Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, y en el Real Decreto 1599/1997, de 17 de octubre.
El acceso a la aplicación se realizará a través de la siguiente dirección: https://sinaem.aemps.es/Cosmet2_PCP/Login/Login. Para facilitar el uso de la aplicación, la AEMPS pone a disposición de las personas interesadas un manual de acceso y utilización de PCP_DR, así como un apartado de preguntas y respuestas más frecuentes en su página web.
Se recomienda utilizar el navegador Google Chrome, ya que en otros navegadores algunos elementos de la pantalla podrían no aparecer correctamente ubicados e incluso algunas funcionalidades podrían no estar disponibles.
Las empresas deberán acceder mediante el uso del sistema Cl@ve. La persona que se identifique deberá ser titular de la actividad o tener representación legal, ya que será considerada por la aplicación como firmante de la declaración responsable.
Cualquier incidencia relacionada con el funcionamiento de la aplicación PCP_DR debe comunicarse a la AEMPS a través del correo electrónico cosmetinstal@aemps.es. A través de esta misma dirección también podrán remitirse sugerencias de mejora sobre la aplicación.
Además, para facilitar el cumplimiento de la normativa, la AEMPS ha elaborado nuevos documentos que recogen de manera expresa, clara y precisa los requisitos legales que deben cumplir los fabricantes e importadores de productos de cuidado personal al presentar la declaración responsable. Estos documentos están disponibles en el apartado de productos de cuidado personal de la página web de la AEMPS.
