Medicamentos de uso humano

JEXT 150 microgramos SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA , 1 pluma precargada de 0,15 ml (NR: 73186, CN: 677267)

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Fecha de publicación: 28 de junio de 2022
Nº alerta:
R_22/2022
Fecha:
28 de junio de 2022
Producto:
Medicamento
Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional:
JEXT 150 microgramos SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA , 1 pluma precargada de 0,15 ml (NR: 73186, CN: 677267)
DCI o DOE:
EPINEFRINA TARTRATO
Lote:
K3240
Fecha de caducidad:
31/10/2023
Titular de autorización de comercialización:
ALK ABELLO A/S – Bogue Alle, 6-8., Horsholm. Hovedstaden, DK-2970, Dinamarca
Fabricante:
ALK ABELLO, S.A. – Miguel Fleta, 19, Madrid, 28037, España
Representante legal:
ALK-ABELLÓ, S.A. – Miguel Fleta, 19 (Madrid)
Descripción del defecto:
Detección de algunas unidades con un defecto en el sistema de cierre de la cavidad donde se aloja la aguja
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada