Fecha de publicación: 27 de noviembre de 2024
| Nº alerta: R_25/2024 | Fecha: 27 de noviembre de 2024 | |
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| Producto: Medicamento |
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Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional:
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| DCI o DOE: ITRACONAZOL |
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Lotes y fechas de caducidad:
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| Titular de autorización de comercialización: LABORATORIO STADA, S.L. – C/ Frederic Mompou, 5(Sant Just Desvern) |
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| Fabricante: LABORATORIOS LICONSA S.A. – Avda. Miralcampo, N 7, Pol. Ind. Miralcampo, Azuqueca de Henares (Guadalajara), 19200, España |
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| Descripción del defecto: En el prospecto se indica por error el doble de la dosis recomendada para la indicación de Tratamiento continuo para las infecciones de las uñas de los pies. Donde dice 2 cápsulas dos veces al día debe decir 2 cápsulas una vez al día |
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| Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación |
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| Clasificación de los defectos: Clase 2 |
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| Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
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| Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada |
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