Medicamentos de uso humano

ENALAPRIL ALTER 20 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos (NR: 64767, CN: 650367)

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Fecha de publicación: 30 de agosto de 2022
Nº alerta:
R_28/2022
Fecha:
30 de agosto de 2022
Producto:
Medicamento
Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional:
  • ENALAPRIL ALTER 20 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos (NR: 64767, CN: 650367)
DCI o DOE:
ENALAPRIL MALEATO
Lote:
  • 499R
Fecha de caducidad:
  • 31/07/2023
Titular de autorización de comercialización:
LABORATORIOS ALTER, S.A. – Mateo Inurria, 30(Madrid)
Fabricante:
TOLL MANUFACTURING SERVICES, S.L. – Aragoneses, 2 Poligono Industrial Calabozos, Alcobendas (Madrid), 28108, España
Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones en los ensayos de valoración, dureza y sustancias relacionadas
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada