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AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

CLEXANE 4.000 UI (40 mg) / 0,4 ml SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA

Inicio > Acciones informativas > Alertas > CLEXANE 4.000 UI (40 mg) / 0,4 ml SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA
Fecha de publicación: 28 de septiembre de 2020
Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_20/2020 Fecha: 28 de septiembre de 2020
Producto: Medicamento
Marca comercial y presentación: CLEXANE 4.000 UI (40 mg) / 0,4 ml SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 30 jeringas precargadas de 0,4 ml
DCI o DOE: ENOXAPARINA SODICA
Nº Registro: 58503
Código Nacional: 671995
Lote: DCB23A
Fecha de caducidad: 31/12/2022
Titular de autorización de comercialización: SANOFI AVENTIS, S.A.
Laboratorio fabricante: CHINOIN PHARMACEUTICALS AND CHEMICAL WORKS PRIVATE CO. LTD. (Hungría)
Domicilio social del responsable del producto: Josep Pla, 2, 08019, Barcelona
Descripción del defecto: Se ha detectado la falta del émbolo de la jeringa en algunas unidades
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos: Clase 2
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote DCB23A y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada

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