Fecha de publicación: 28 de septiembre de 2020
| Referencia: DICM/CONT/IV | Nº alerta: R_20/2020 | Fecha: 28 de septiembre de 2020 |
|---|---|---|
| Producto: Medicamento | ||
| Marca comercial y presentación: CLEXANE 4.000 UI (40 mg) / 0,4 ml SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 30 jeringas precargadas de 0,4 ml | ||
| DCI o DOE: ENOXAPARINA SODICA | ||
| Nº Registro: 58503 | Código Nacional: 671995 | Lote: DCB23A |
| Fecha de caducidad: 31/12/2022 | ||
| Titular de autorización de comercialización: SANOFI AVENTIS, S.A. | ||
| Laboratorio fabricante: CHINOIN PHARMACEUTICALS AND CHEMICAL WORKS PRIVATE CO. LTD. (Hungría) | ||
| Domicilio social del responsable del producto: Josep Pla, 2, 08019, Barcelona | ||
| Descripción del defecto: Se ha detectado la falta del émbolo de la jeringa en algunas unidades | ||
| Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación | ||
| Clasificación de los defectos: Clase 2 | ||
| Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote DCB23A y devolución al laboratorio por los cauces habituales | ||
| Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada | ||
AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS