Producto:
Medicamento |
Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional:
- CEFIXIMA MABO 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 14 comprimidos (Blister PVC-Aclar/Al) (NR: 84692, CN: 727482)
- CEFIXIMA MABO 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 21 comprimidos (Blister PVC-Aclar/Al) (NR: 84692, CN: 727483)
- CEFIXIMA MABO 400 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 10 comprimidos (PVC/Aclar/Al) (NR: 84693, CN: 727485)
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DCI o DOE:
CEFIXIMA TRIHIDRATO |
Lotes y fechas de caducidad:
- CEFIXIMA MABO 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 21 comprimidos (Blister PVC-Aclar/Al) (NR: 84692, CN: 727483)
- Lote: ACTC23001, fecha de caducidad 30/04/2025
- Lote: ACTC24002, fecha de caducidad 30/06/2026
- CEFIXIMA MABO 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 14 comprimidos
(Blister PVC-Aclar/Al) (NR: 84692, CN: 727482)
- Lote: BCTC23001, fecha de caducidad 30/04/2025
- Lote: BCTC23002, fecha de caducidad 30/04/2025
- Lote: BCTC24001, fecha de caducidad 30/06/2026
- Lote: BCTC24002, fecha de caducidad 30/06/2026
- CEFIXIMA MABO 400 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 10 comprimidos
(PVC/Aclar/Al) (NR: 84693, CN: 727485)
- Lote: MCTD23001, fecha de caducidad 30/04/2025
- Lote: MCTD23002, fecha de caducidad 30/04/2025
- Lote: MCTD23003, fecha de caducidad 30/04/2025
- Lote: MCTD23004, fecha de caducidad 30/04/2025
- Lote: MCTD23005, fecha de caducidad 30/04/2025
- Lote: MCTD23006, fecha de caducidad 30/04/2025
- Lote: MCTD23007, fecha de caducidad 30/04/2025
- Lote: MCTD23008, fecha de caducidad 31/10/2025
- Lote: MCTD23009, fecha de caducidad 31/10/2025
- Lote: MCTD23010, fecha de caducidad 31/10/2025
- Lote: MCTD23011, fecha de caducidad 31/10/2025
- Lote: MCTD23012, fecha de caducidad 31/10/2025
- Lote: MCTD23013, fecha de caducidad 31/10/2025
- Lote: MCTD24001, fecha de caducidad 31/01/2026
- Lote: MCTD24002, fecha de caducidad 31/01/2026
- Lote: MCTD24004, fecha de caducidad 30/06/2026
- Lote: MCTD24005, fecha de caducidad 31/07/2026
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Titular de autorización de comercialización:
MABO-FARMA, S.A. – Calle Vía de los Poblados 3. Edificio 6 (Madrid) |
Fabricante:
NECTAR LIFE SCIENCES LIMITED – UNIT VI, Bhatoli Kalan (Adjoining Jharmajri E.P.I.P.), Barotiwala, Nalagarh, Solan, Himachal Pradesh, India |
Descripción del defecto:
Incumplimiento de las normas de correcta fabricación del fabricante Nectar LifeSciences Limited, Unit VI, India |
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación |
Clasificación de los defectos:
Clase 2 |
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada |
Aclaraciones:
Defecto de calidad que no supone un riesgo vital para el paciente |
