Última actualización: 07/02/2012
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Referencia:
SGICM/CONT/MJA |
Nº alerta:
R_03/2012 |
Fecha:
07/02/2012 |
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Producto:
Medicamento |
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Marca comercial y presentación:
INZITAN, 6 ampollas |
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DCI o DOE:
LIDOCAINA HIDROCLORURO, CIANOCOBALAMINA, TIAMINA HIDROCLORURO, DEXAMETASONA |
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Nº Registro:
45477 |
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Código Nacional:
961565 |
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Lote:
E003 |
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Fecha de caducidad:
Marzo 2013 |
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Titular de autorización de
comercialización:
KERN PHARMA, S.L. |
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Laboratorio fabricante:
KERN PHARMA, S.L. |
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Domicilio social del responsable del
producto:
Pol. Ind. Colón II, C/ Venus, 72, Terrassa, 08228, Barcelona |
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Descripción del defecto:
Presencia de trozos de vidrio en el interior de una ampolla |
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Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación |
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Clasificación de los defectos:
Clase 1 |
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Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote E003 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
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Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada |
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JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
Belén Escribano Romero