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Alerta Farmacéutica R 03/2012 – Inzitan, 6 ampollas

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Alerta Farmacéutica R 03/2012 – Inzitan, 6 ampollas

Última actualización: 07/02/2012

Puede consultar esta información en formato pdf

Referencia:
SGICM/CONT/MJA
Nº alerta:
R_03/2012
Fecha:
07/02/2012
Producto:
Medicamento
Marca comercial y presentación:
INZITAN, 6 ampollas
DCI o DOE:
LIDOCAINA HIDROCLORURO, CIANOCOBALAMINA, TIAMINA HIDROCLORURO, DEXAMETASONA
Nº Registro:
45477
Código Nacional:
961565
Lote:
E003
Fecha de caducidad:
Marzo 2013
Titular de autorización de comercialización:
KERN PHARMA, S.L.
Laboratorio fabricante:
KERN PHARMA, S.L.
Domicilio social del responsable del producto:
Pol. Ind. Colón II, C/ Venus, 72, Terrassa, 08228, Barcelona
Descripción del defecto:
Presencia de trozos de vidrio en el interior de una ampolla
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 1
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote E003 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero

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