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Medicamentos de uso humano

ALPRAZOLAM STADA 1 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos (NR: 63462, CN: 655282)

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Fecha de publicación: 28 de junio de 2022
Nº alerta: R_21/2022 Fecha: 28 de junio de 2022
Producto:
Medicamento
Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional:
ALPRAZOLAM STADA 1 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos (NR: 63462, CN: 655282)
DCI o DOE:
ALPRAZOLAM
Lotes y fechas de caducidad:
  • Lote: R027, fecha de caducidad 31/10/2025
  • Lote: R034, fecha de caducidad 31/10/2025
Titular de autorización de comercialización:
LABORATORIO STADA, S.L. – C/ Frederic Mompou, 5(Sant Just Desvern)
Fabricante:
LACER, S.A. – Boters, 5. Parc Tecnologic del Valles., Cerdanyola del Valles (Barcelona), 08290, España
Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones en contenido detectado a raíz de los estudios de estabilidad.
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación.
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales.
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada.