Fecha de publicación: 16 de diciembre de 2020
| Referencia: DMV/HDL | Nº alerta: VDQ 5/2020 | Fecha: 15/12/2020 |
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| Productos: TIMECTIN 1 mg/g GEL OTICO PARA GATOS (2687 ESP) | ||
| Nombre del Medicamento Veterinario y Nº registro: OTIMECTIN 1 MG/G GEL OTICO PARA GATOS (con número de registro 2687 ESP) | ||
| Laboratorio titular: LE VET BEHEER B.V. | ||
| Domicilio social del responsable del producto: Wilgenweg, 7 3421 TV Oudewater (Países Bajos) | ||
| Descripción del problema: Defecto de calidad debido a la detección de una impureza derivada de la ivermectina, cuya cantidad supera las especificaciones de impurezas (individual y total) en diversos lotes, durante el estudio de estabilidad, pudiendo verse afectada la eficacia del producto. Medida adoptada: Iniciar el procedimiento de retirada de todas las unidades y todos los códigos nacionales de los lotes ED20D272, EB19L094, DC18G046, DE19B269 y EA19J171 del medicamento veterinario OTiMECTIN 1 mg/g gel otico para gatos (con número de registro 2687 ESP). | ||
| Información sobre la distribución: A nivel de mayoristas, minoristas y veterinarios. | ||
| Medidas cautelares adoptadas: Retirada de todas las unidades y todos los códigos nacionales de los lotes ED20D272, EB19L094, DC18G046, DE19B269 y EA19J171 del medicamento veterinario OTiMECTIN 1 mg/g gel otico para gatos (con número de registro 2687 ESP). | ||
| Actuaciones a realizar por las CCAA: Supervisión de la retirada del medicamento. | ||
