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NEOMECTIN 12 MG/G GEL ORAL PARA CABALLOS (2003 ESP)

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Fecha de publicación: 21 de diciembre de 2020
Referencia: DMV/HDL Nº alerta: VDQ 6/2020 Fecha: 21/12/2020
Productos: NEOMECTIN 12 MG/G GEL ORAL PARA CABALLOS (nº de registro 2003 ESP).
Nombre del Medicamento Veterinario y Nº registro: NEOMECTIN 12 MG/G GEL ORAL PARA CABALLOS (con número de registro 2003 ESP)
Laboratorio titular: LE VET BEHEER B.V.
Domicilio social del responsable del producto: Wilgenweg, 7 3421 TV Oudewater (Países Bajos)
Descripción del problema: Defecto de calidad debido a la detección de una impureza derivada de la ivermectina, cuya cantidad supera las especificaciones de impurezas (individual y total) en diversos lotes, durante el estudio de estabilidad, pudiendo verse afectada la eficacia del producto. Medida adoptada: Iniciar el procedimiento de retirada de todas las unidades y todos los códigos nacionales de los lotes 18B282 y 20C045 del medicamento veterinario NEOMECTIN 12 MG/G GEL ORAL PARA CABALLOS (con número de registro 2003 ESP).
Información sobre la distribución: A nivel de mayoristas, minoristas y veterinarios.
Medidas cautelares adoptadas: Retirada de todas las unidades y todos los códigos nacionales de los lotes 18B282 y 20C045 del medicamento veterinario NEOMECTIN 12 MG/G GEL ORAL PARA CABALLOS (con número de registro 2003 ESP).
Actuaciones a realizar por las CCAA: Supervisión de la retirada del medicamento.