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AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

VERSIFEL FELV SUSPENSION INYECTABLE PARA GATOS (2636 ESP)

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Fecha de publicación: 01 de febrero de 2021

Referencia:

DMV/HDL

Nº de Alerta:

VDC 2/2021

Fecha:

01.02.2021

Productos:

VERSIFEL FELV SUSPENSION INYECTABLE PARA GATOS (2636 ESP).

Nombre del Medicamento Veterinario y Nº registro:

VERSIFEL FELV SUSPENSION INYECTABLE PARA GATOS (con número de registro 2636 ESP).

Laboratorio titular:

ZOETIS SPAIN S.L.

Domicilio social del responsable del producto:

C/ Quintanavides nº 13, Edificio nº 1, Parque Empresarial Via Norte
Madrid (España)

Descripción del problema: Defecto de calidad debido a la detección de un resultado por debajo del límite establecido en las especificaciones del ensayo de potencia del antígeno, durante un estudio de estabilidad de la vacuna a 12 meses.

Medida adoptada: Iniciar el procedimiento de retirada de todas las unidades y todos los códigos nacionales del lote 400146 del medicamento veterinario VERSIFEL FELV SUSPENSION INYECTABLE PARA GATOS (con número de registro 2636 ESP).

Información sobre la distribución:

A nivel de mayoristas, minoristas y veterinarios.

Medidas cautelares adoptadas:

Retirada de todas las unidades y todos los códigos nacionales del lote 400146 del medicamento veterinario VERSIFEL FELV SUSPENSION INYECTABLE PARA GATOS (con número de registro <2636 ESP).

Actuaciones a realizar por las CCAA:

Supervisión de la retirada del medicamento.