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AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

NERFASIN 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO, CABALLOS, PERROS Y GATOS

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Fecha de publicación: 03 de diciembre de 2021
Referencia: DMV/RCE Nº de Alerta: VDC 4/2021 Fecha: 03.12.2021
Productos: NERFASIN 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO, CABALLOS, PERROS Y GATOS (Nº REG. 2556 ESP)
Nombre del Medicamento Veterinario y Nº registro: NERFASIN 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO, CABALLOS, PERROS Y GATOS (Nº REG. 2556 ESP)
Laboratorio titular: LE VET B.V.
Domicilio social del responsable del producto: LE VET B.V. Wilgenweg 7 Oudewater, Utrech
Descripción del problema: Defecto de calidad debido a la detección de partículas en 5 lotes de producto, de los cuales uno se ha distribuido en España, sin poderse descartar un riesgo para los pacientes. Medida adoptada: Iniciar el procedimiento de retirada de todas las unidades y todos los códigos nacionales del lote 19F221 del medicamento veterinario NERFASIN 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO, CABALLOS, PERROS Y GATOS (con número de registro 2556 ESP).
Información sobre la distribución: A nivel de mayoristas, minoristas y veterinarios.
Medidas cautelares adoptadas: Retirada de todas las unidades y todos los códigos nacionales del lote 19F221 del medicamento veterinario NERFASIN 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO, CABALLOS, PERROS Y GATOS (con número de registro 2556 ESP).
Actuaciones a realizar por las CCAA: Supervisión de la retirada del medicamento.