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AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

Alerta por defecto de calidad de medicamentos veterinarios nº VDQ5/2019: Suictine, con número de registro 1638 ESP, y Promectine con número de registro 1475 ESP

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Referencia: DMV/HDL Nº alerta: VDQ 5/2019 Fecha: 11/9/2019
Producto: Suictine, con número de registro 1638 ESP, y Promectine con número de registro 1475 ESP.
Nombre del Medicamento Veterinario y Nº de registro: Suictine, con número de registro 1638 ESP, y Promectine con número de registro 1475 ESP.
Laboratorio titular: Industrial Veterinaria S.A.
Domicilio social del responsable del producto: Esmeralda 19, 08950, Espluges de Llobregat, Barcelona, España.
Descripción del problema: Resultado fuera de especificaciones (alcohol bencílico) y fabricación no conforme al procedimiento autorizado. Medida adoptada: Ordenar la retirada de todas las unidades del lote L-067 de los medicamen-tos veterinarios Suictine, con número de registro 1638 ESP, y Promectine con número de regis-tro 1475 ESP.
Información sobre la distribución: Mayoristas, minoristas y a nivel de veterinarios.
Medidas cautelares adoptadas: Retirada de todas las unidades del lote L-067 de los todos los lotes del medicamento medicamen-tos veterinarios Suictine, con número de registro 1638 ESP, y Promectine con número de registro 1475 ESP, hasta nivel de veterinarios.
Actuaciones a realizar por las CCAA: Supervisión de la retirada del medicamento.

LA JEFE DEL DEPARTAMENTO P.A: LA JEFE DE ÁREA DE GESTIÓN Y PROCEDIMIENTOS

Carmen Sánchez Mascaraque